Citostaticos normativa

Normativa legal en la manipulación
de agentes citostáticos
Dr. Xavier Guardino
Dr
xavierg@mtin.es

Agentes citostáticos
Ley 31/1995 de prevención de riesgos laborales (LPRL)
RD 374/2001 Protección frente a agentes
g
qquímicos
El empresario es el responsable de la seguridad y salud de los trabajadores

Proceso de actuación
Identificar los riesgos
Eliminarlos
Evaluar los que no se puedan eliminarReducirlos con medidas preventivas y de protección
Controlarlos periódicamente

Agentes citostáticos
F
Fases
Fabricación
Al
Almacenamiento
i t como MP
Transporte como MP

•REACH Reglamento 1907/2006
•Identificados
Identificados y clasificados según
RD 363/95
•CLP Reglamento 1272/2008

Transporte como EF
Almacenamiento como EF
Reconstitución
Aplicación
Residuos
Excretas

No Identificados yclasificados
según
•RD 363/95
•CLP Reglamento 1272/2008

Aplicación de RRDD 665/97 + 374/2001
Gestión residuos
T
Transporte
t MMPP
Prioridad GMP

Dificultades en aplicación RRDD
Gestión residuos
Prioridad asepsia

Fuentes de exposición
Lugares de trabajo

Otras

Bandejas de trabajo
Suelos
Superficies de CSB
Tirantes de las puertas
Estanterías
Excretas
Envase primario citostáticos
Viales
Tabletas

Apesar de que se han establecido muchos protocolos de
actuación, manuales de procedimiento y han mejorado de
manera importante las medidas preventivas y de protección,
basadas a menudo en innovaciones tecnológicas, se ha
constatado la presencia de citostáticos en aire y en la orina de
persones supuestamente expuestas, en el suelo, en superficies
de trabajo, en guantes y en superficies de viales.
Enconsecuencia hay un problema que se ha de abordar, tanto
desde la vertiente de gestionar la exposición a un cancerígeno,
como desde la gestión integral de agentes químicos en el lugar
de trabajo, incluyendo su eliminación.

Nº CAS

Nombre

Modo de acción

Clasificación
IARC

50-76-0

Actinomicina

Antibiótico

3

25316-40-9

Adriamicina

Antibiótico

2A

51264-14-3

Amsacrina

Inhibidor de latoposiomerasa

2B

320-67-2

Azacitidina

Antimetabolito

2A

115-02-6

Azaserina

Antimetabolito

2B

446-86-6

Azatioprina

Inmunosupresor

1

11056-06-7

Bleomicina

Antibiótico

2B

67763-87-5

Bleomicina HCl

Antibiótico

2B

9041-93-4

Bleomicina Sulfato

Antibiótico

2B

55-98-1

Busulfán

Agente alquilante

1

154-93-8

Carmustina

Agente alquilante

2A

50-18-0

Ciclofosfamida

Agentealquilante

1

59865-13-3

Ciclosporina

Inmunosupresor

15663-27-1

Cisplatino

Agente alquilante

2A

305-03-3

Clorambucilo

Agente alquilante

1

180288-69-1

Trastuzumab

Anticuerpo monoclonal

299-75-2

Treosulfán

Agente alquilante

1

68-76-8

Triaziquon

Agente alquilante

3

817-09-4

Triclormetina

Agente alquilante

2B

57773-63-4

Triptorelina
i
li

Hormonall

66-75-1

Uramustina

Agentealquilante

56124-62-0

Valrubicina

Inhibidor crecimiento celular

143-67-9

Vinblastina sulfato

Inhibidor de los microtúbulos

3

2068-78-2

Vincristina sulfato

Inhibidor de los microtúbulos

3

53643-48-4

Vindesina

Inhibidor de los microtúbulos

71486-22-1

Vinorelbina

Inhibidor crecimiento celular

2B

IARC
Ejemplo del listado de
citostáticos con su clasificación
como a cancerígenos según laIARC
(elaboración propia)
Guardino X., Rosell M.G., Galisteo, M.
EXPOSICIÓN LABORAL A
CITOSTÁTICOS EN EL ÁMBITO
SANITARIO
NTP-740 (2006) INSHT

IARC1

1. Carcinógenos para el hombre (agentes, mezclas,
actividades).
2A. Probables carcinógenos para el hombre (agentes,
mezclas, actividades).
2B. Posibles carcinógenos para el hombre (agentes,
mezclas, actividades).
3. No puede ser clasificadorespecto a su
carcinogenicidad en el hombre.
4. Probablemente no carcinógeno para el hombre.

(1) International Agency

for the Research on Cancer

Clasificaciones de carcinogenicidad de sustancias según organismos USA
Organismo
Categorías
g
de carcinogenicidad
g

EPA
Environmental
Protection
Agency

NTP
National Toxicology
Programme

ACGIH
American Conference of
Governmental Industrial
Hygienists

A....