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Check list ISO 9001:2008
REQUISITOS ISO 9001:2008 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 REQUISITOS GENERALES ¿La organización tiene implementado, documentado y mantiene un sistema de gestión de calidad? a) ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? b) ¿Se determina la secuencia e interacción de estos procesos? c) ¿Se determinan los criterios y los métodos necesarios paraasegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos son eficaces? d) ¿Se asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos? e) ¿Se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos? f) ¿Se implementan las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estosprocesos? ¿Se gestionan estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional? ¿Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente? ¿Se realiza el seguimiento, medición y análisis de los procesos? ¿Se dispones de la información y recursos para el seguimiento de los procesos? NOTA 1: Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se hahecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición, el análisis y la mejora. NOTA 2: Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa. NOTA 3: Asegurarel control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y CONCLUSIONES

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reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como: a) El impacto potencialdel proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos, b) El grado en el que se comparte el control sobre el proceso, c) La capacidad para conseguir el control necesario. 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1 GENERALIDADES

a) ¿Existe un documento de política de calidad? ¿Existe un documento de objetivos de calidad? b)¿Existe un manual de calidad? c) ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? d) ¿Los documentos contienen registros necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos? NOTA 1: Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimientosea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento. NOTA 2: La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a: a) El tamaño de la organización y el tipo deactividades b) La complejidad de los procesos y sus interacciones c) La competencia del personal. NOTA 3: La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio. 4.2.2 MANUAL DE CALIDAD ¿La organización ha establecido y mantiene un manual de calidad?

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a) ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? b) ¿El manual incluye o cita a todoslos procedimientos documentados del sistema de gestión? c) ¿El manual de calidad incluye la interacción de los procesos? 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS ¿La organización controla los documentos requeridos por el sistema de gestión de calidad? ¿Se cuenta con un procedimiento documentado para el control de documentos? a) ¿Se aprueban los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión? b)...