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MINISTERIO DE SALUD DIRECCIN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS DIRECCIN EJECUTIVA DE ATENCIN INTEGRAL DE SALUD N T N MINSA / DGSP V.01 NORMA TECNICA SANITARIA DE CALIDAD PARA LAS CREMAS DENTALES COSMETICAS 2005  INDICE INTRODUCCIN 3 TITULO I PRINCIPIOS GENERALES 4 FINALIDAD 4 OBJETIVOS 4 AMBITO DE APLICACIN 4 BASE LEGAL 4 DEFINICIONES5 CLASIFICACIN 5 TITULO II DE LAS CREMAS DENTALES COSMTICAS 6 REQUISITOS 6 ROTULADO, EMBASE Y EMBALAJE 6 CONTROL DE CALIDAD 7 VIGILANCIA SANITARIA 7 TITULO III DE LAS INFRACCIONES Y PENALIDADES 8 INFRACCIN Y PENALIDADES 8 DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS 8 INTRODUCCIN Las caries y la enfermedad periodontal, en sus distintas formas,afectan a ms del 90 de la poblacin peruana. La nica posibilidad de mantener la salud bucodental es prevenir la enfermedad de forma precoz, antes de que la enfermedad se instale. La principal prevencin contra la caries dental es la higiene bucal y el uso de flor sistmico o tpico. El flor tpico es considerado actualmente por la OMS como un procedimiento seguro y eficaz para reducir la caries dental,que carece de las implicaciones de carcter tico-legislativo de la fluoracin sistmica, aunque sta sea la forma de administracin de flor ms efectiva y eficiente. Igualmente, en la fluoruracin tpica, es necesario individualizar su aplicacin en funcin del grado de riesgo de caries y del aporte de flor que recibe por otras vas de esta forma no solo se determina cual es la poblacin susceptible derecibir este tratamiento, sino tambin la frecuencia de sus aplicaciones. El flor tpico de aplicacin profesional (soluciones fluoradas, geles, barnices con flor, pastas de profilaxis, aerosoles, etc) son productos de elevada concentracin de fluoruros que, por sus caractersticas, deben ser administrados en consultorios dentales o por profesionales de la odontologa. Esto hace que solo presenten unabuena relacin costo-eficacia en grupos de poblacin de alto riesgo de caries y especialmente en nios en periodo de erupcin dental, pacientes irradiados o minusvlidos que no dominan la tcnica del cepillado o de los enjuagues. Los programas de autoaplicacin son mucho ms econmicos que los mtodos de aplicacin profesional y a nivel individual alcanzan similar eficacia, con la ventaja aadida de crear unhbito en el paciente. El flor mediante este mtodo se puede aplicar en forma de pasta dentfrica, colutorios, seda dental, chicles, etc. Las pastas dentfricas tienen la ventaja de su efectividad (20-30 de reduccin de caries), y el hecho de conseguir con una actividad tres objetivos eliminacin de la placa bacteriana, administracin de flor y crear hbitos de higiene bucodental. Bajo esta perspectiva elMINSA esta impulsando la autoaplicacin del flor a travs del uso de las pastas dentfricas. En tal sentido se ha desarrollado la Norma Tcnica Sanitaria de Cremas Dentales Cosmticas, la cul pretende establecer especificaciones tcnicas que garanticen la calidad del producto y regule las concentraciones adecuadas de flor con el objetivo de prevenir las caries y la fluorosis dental. Adems, esta debeservir para regular la produccin, importacin, almacenamiento, transporte y comercializacin de las cremas dentales cosmticas. La norma ha sido enriquecida con aportes de diferentes actores, tales como el Instituto Nacional de Salud, Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas, el Colegio Odontolgico del Per y el Sector Industrial. Esta norma ha organizado su contenido de la siguiente manerarequisitos rotulado, envase y embalaje control de calidad, vigilancia sanitaria e infracciones y penalidades. NORMA TECNICA SANITARIA DE CALIDAD PARA LAS CREMAS DENTALES COSMETICAS TITULO I PRINCIPIOS GENERALES ARTCULO 1.- FINALIDAD El presente documento normativo tiene la finalidad de establecer las disposiciones que deben cumplir las empresas productoras, importadoras, distribuidoras y...