Claudio Leonel Ordóñez Urrutia Registro Sanitario y su Impacto Comercial en Guatemala

Registro Sanitario y su impacto comercial
en Guatemala
Por Claudio Leonel Ordóñez Urrutia

Introducción
El mundo es ya una “villa global” donde el intercambio de bienes y servicios no tiene fronteras. Los
productores buscan concebir y poner por obra ideas que atraigan a la humanidad entera, ya que muchos
de ellos no se conforman con un pequeño nicho de mercado territorial, sino queanimados por los
avances en tecnología y comunicaciones, se animan a conquistar países y hasta continentes enteros.
Sin embargo, las fronteras internacionales tienen todavía vigencia, aún para el comercio. Cada estado
independiente, aunque se ha buscado la estandarización mundial, posee políticas y requerimientos para
la exportación y entrada de productos dentro de su territorio. Esto debe tomarlo enconsideración el
productor nacional y el productor extranjero por igual, si desea ser competitivo.
Unos de los aspectos más importantes del ser humano es la salud. Y todo Estado tiene la obligación de
cuidar y hacer respetar la salud de sus ciudadanos. Y el comercio no escapa de esta realidad.
Productos alimenticios, farmacéuticos y todos aquellos que entren en contacto con el cuerpo humanodeben ser probados, aprobados y registrados para dar la seguridad a los consumidores de que los
mismos son saludables o al menos inocuos (inofensivos).
De esto tratará el presente trabajo. Tratará del papel que juega el Registro Sanitario sobre los productos
importados y exportados de Guatemala.
¿Qué es un registro sanitario y que entidad lo provee?
El ente proveedor del Registro Sanitario esel Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de
Guatemala.
Existen varios tipos de Registros Sanitarios que se clasifican según los productos a registrar:
 Registro de productos Higiénicos ó Higiénicos Hospitalarios.
 Registro de productos cosméticos, odontológicos, dispositivos médicos y reactivos de
laboratorios para diagnóstico.
 Registro de productos farmacéuticos.
 Registrode alimentos.
Los pasos para la obtención de un registro sanitario son los siguientes:
Preparación de documentos
1. Descargar solicitud en línea.
2. Descargar boleta de pago administrativa.
3. Descargar boleta de pago de análisis de laboratorio.
Obtención de registro sanitario
4. Pagar registro sanitario
5. Obtener recibo 63A
6. Solicitar registro sanitario.
7. Entregar productos paraanálisis.
8. Obtener certificación de registro sanitario.

Para todo el trámite de la Obtención de Registro Sanitario se debe atender a la “Ventanilla de Servicios
de Alimentos y Medicamentos” dependencia de la “Dirección General de Regulación, Vigilancia y
Control de la Salud” perteneciente al “Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social”.
La necesidad del Registro Sanitario y elprocedimiento que se debe llevar a cabo se encuentran
regulados por la siguiente lista de normativas:
 Arancel servicios Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de Salud (artículo 4)
 Código fiscal (Artículo 1113)
 Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines (Artículo 4)
 Reglamento Técnico Centroamericano para Obtención de Registro Sanitario(Artículos 4, 4.1,
4.2)
¿Que productos son los sujetos a registro sanitario?
Productos higiénicos
Son todos aquellos productos destinados a ser aplicados en viviendas, edificios e instalaciones públicas
y privadas, industrias y otros lugares, así como en objetos y utensilios que estarán en contacto con las
personas, usados con el fin de limpiar, desinfectar, desodorizar y aromatizar.
Sin embargo, nose consideran productos higiénicos los que se utilicen en lugares en donde se requiera
condiciones asépticas tales como hospitales, clínicas, etc. Es por este motivo que en la clasificación de
productos sujetos para el registro sanitario se hace la salvedad con el concepto “Productos Higiénicos
Hospitalarios.”
Productos cosméticos
Son todos aquellos productos que se utilizan para la...