CLINDAMICINA

CLINDAMICINA


COMPOSICIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Clindamicina fosfato 1,19 g (equivalente a 1 g de clindamicina base).Excipientes, c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Probablemente debido a su acción antibacterial, se cree que el uso tópico de clindamicina reduce las concentraciones de ácidos grasos sobre la piel e inhibe eldesarrollo de Propionibacterium acnes, un anaerobio encontrado en glándulas sebáceas y folículo.
Este microorganismo produce proteasas, lipasas, hialuronidasas y factores quimiotácticos causantes de la inflamación.

INDICACIONES
INDICACIONES Y USOS: CLINDOX® está indicado para el tratamiento del acné vulgaris de grados II y III, caracterizados por lesiones inflamatorias, tales como pápulas ypústulas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina. Antecedentes de enteritis regional, colitis ulcerosa, colitis asociada a antibióticos. Antecedentes de reacciones atópicas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientessensibles a una lincomicina pueden ser sensibles a otras lincomicinas.
Embarazo/Reproducción: No se ha establecido la seguridad de CLINDOX® en el embarazo.
Embarazo categoría B según FDA.
Lactancia: Se desconoce si la clindamicina se distribuye por la leche materna en cantidades significativas luego de ser administrada por vía tópica. Sólo aproximadamente el 1,7% de la dosis administrada esabsorbida a través de la piel.
Pediatría: No se han llevado a cabo estudios apropiados que relacionen la edad con los efectos de la clindamicina tópica en niños hasta 12 años de edad. La seguridad y eficacia de la dosificación no han sido establecidas.
Geriatría: No existe información disponible que relacione los efectos de clindamicina tópica en pacientes geriátricos.
ADVERTENCIAS
• Antes de laaplicación se debe lavar bien la zona a tratar con agua tibia y jabón, enjuagar con abundante agua y secar bien.
• Es importante que la medicación se aplique sobre la totalidad del área afectada.
• Evitar los lavados frecuentes del área afectada.
• Llevar a cabo la terapia completa, que puede llevar meses o más.
• Dosificar de manera adecuada.
• Esperar 30 minutos para la aplicación luego de afeitarse olavarse.
• No debe aplicarse mientras se está fumando, cerca de una llama o alguna fuente de calor.
• Evitar el contacto del producto con los ojos, nariz, boca u otras membranas mucosas.
• No usar más cantidades de la prescrita.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Los siguientes efectos adversos incluidos han sido seleccionados sobre la base de su potencial significado clínico (los posiblessignos y síntomas aparecen entre paréntesis cuando es apropiado).
Requieren atención médica:
• Incidencia menos frecuente: Dermatitis por contacto o hipersensibilidad (rash cutáneo, prurito, enrojecimiento, hinchazón u otro síntoma de irritación que no estuviera presente durante la terapia).
• Incidencia rara: Colitis pseudomembranosa (calambres estomacales o abdominales, dolor, hinchazón severa,diarrea severa que puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva, náusea, vómitos; raramente cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual).
Requieren atención médica sólo si persisten o son molestos:
• Incidencia más frecuente: Resecamiento, descamación o remoción de la piel.
• Incidencia menos frecuente: Desórdenes gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea moderada), irritación,sensibilización o engrasamiento de la piel, picazón o ardor en la piel.
Indican colitis pseudomembranosa y requieren atención médica si ocurren después de discontinuar la medicación:
Calambres estomacales o abdominales, dolor e hinchazón severa, diarrea severa que puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva, náusea, vómitos; raramente cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual....