Codigo IFPMA de Buenas Practicas 2012
of Pharmaceutical
Manufacturers & Associations
Código
IFPMA de
Buenas
Prácticas
2012
Introducción
El avance del conocimiento médico y la mejora de la salud pública mundial dependen
de interacciones en las que toda la comunidad médica comparte información – desde
el investigador, pasando por el médico tratante y la enfermera, hasta el paciente – y
la integridad resultaesencial en este intercambio. Fundamentalmente, siempre debe
existir confianza en que las decisiones sobre prescripción de los medicamentos se
realizan en forma ética y que están centradas en el paciente.
En estas interacciones resulta primordial que los gobiernos, la comunidad sanitaria y
los pacientes estén seguros de que las compañías farmacéuticas, independientemente
del lugar en el queoperen, actúan de un modo ético y profesional. Tales prácticas
éticas deben aplicarse no solamente a la promoción de medicamentos sino, en un
sentido más amplio, a todas las interacciones con la comunidad sanitaria. Este es el
compromiso que nosotros, la Federación Internacional de la Industria del
Medicamento (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and
Associations - IFPMA) querepresenta a la industria farmacéutica de investigación,
hacemos en nuestro Código de Buenas Prácticas recientemente revisado.
Desde su adopción inicial en 1981 como base de un enfoque autorregulatorio global,
el Código ha sido actualizado y fortalecido en forma regular, a fin de adaptarlo a las
cambiantes necesidades. El alcance de la revisión de 2012 extiende este alto estándar
de práctica de laindustria farmacéutica más allá de las prácticas de marketing a fin de
cubrir todas las interacciones con los profesionales sanitarios, las instituciones médicas
y las organizaciones de pacientes.
El éxito del Código requiere altos niveles de concientización tanto del estándar en sí
mismo como de los procedimientos establecidos para el registro de reclamos. Las
empresas miembros de la IFPMA tienen elcompromiso de informar a la totalidad
de sus 1300 millones de empleados acerca del Código así como de proporcionar
entrenamiento riguroso. En tanto que nuestra industria asume la responsabilidad
de ejercer su actividad comercial con los más altos estándares éticos posibles,
alentamos a los demás – médicos, farmacéuticos, enfermeros, académicos, pacientes
y consumidores – a que tomen conciencia deeste nuevo parámetro y a que se
aseguren de que se aplican prácticas éticas del mismo nivel en todo el sector de
asistencia sanitaria.
Al estar centrados en atender los mayores intereses de los pacientes, tenemos la
obligación moral de comunicar y participar en todas las relaciones con integridad,
precisión y claridad. El Código IFPMA de Buenas Prácticas es un ejemplo tangible del
compromiso de laindustria farmacéutica de investigación de realizar un fuerte aporte
a la salud pública mundial adhiriendo, al mismo tiempo, a los más elevados estándares
de práctica.
Eduardo Pisani
Director General
Federación Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA)
Código IFPMA de Buenas Prácticas
1
Índice
Página
Página
2
Principios rectores de la IFPMA sobre
conducta y promociónéticas
10
Muestras (Artículo 8)
8.1
Muestras
3
Presentación
8.2
Control y seguimiento
4
Alcance y definiciones (Artículo 1)
1.1
Alcance
Investigación clínica y transparencia
(Artículo 9)
1.2
Deficiones
9.1
Transparencia
9.2
Distinto de la promoción
Base de las interacciones (Artículo 2)
2.1
Apoyo a la Formación Médica Continua(Artículo 10)
11
Interacciones con organizaciones de
pacientes (Artículo 11)
11.1 Alcance
11.2 Declaración sobre participación
11.3 Documentos escritos
11.4 Eventos
Procedimientos y responsabilidades de las
empresas (Artículo 12)
12.1 Procedimientos
12.2 Capacitación
2.2
Base de las interacciones
Transparencia de la promoción
5...
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