Codigos Gmdn

PORQUE UN CODIGO UNIVERSAL PARA DISPOSITIVOS MEDICOS A fin de desarrollar un vocabulario para su correcta clasificación es importante definir el universo a clasificar. Los dispositivos médicos son aquellos instrumentos, aparatos, materiales y otros artículos, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, para ser usados solo o en combinación y ser aplicados en seres humanos, destinadosprincipalmente al diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento y alivio de enfermedades, daño o incapacidad que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos. Además son utilizados en investigación reemplazo o modificación de la anatomía, en los procesos fisiológicos y otros. ¿Por qué es de utilidad el desarrollo de un vocabulario paradispositivos médicos no farmacológicos? Dentro de todas las regulaciones referidas a los dispositivos médicos existen una infinidad de intereses particulares por parte de los distintos actores con responsabilidades absolutamente diversas pero todos con el interés común de asegurar la correcta disponibilidad y uso de los dispositivos médicos y la necesidad de un método común para describir,identificar y lograr la intercambiabilidad del dispositivo de una manera unívoca. El desarrollo de un vocabulario apropiado para la correcta clasificación de los Dispositivos Médicos es beneficioso para:  Registros médicos electrónicos: con una nomenclatura comprensiva y controlada, los usuarios tienen la posibilidad de seleccionar por genérico en la historia clínica electrónica aquel dispositivo autilizar, conociendo cuales son los atributos que debe reunir el mismo y sin importar el nombre comercial. Ej: si el usuario quiere utilizar una sonda vesical que tenga un calibre de 12.00 FR, con mandril, siliconada y capacidad del balón de 3.00 ml, el sistema le brindará las posibles opciones que tiene en stock, el usuario de estar forma no deberá conocer todas las presentaciones comercialesexistentes en el mercado ni tener presente en el momento de la indicación cual es el nombre de fantasía.  Inventarios y mantenimientos de stock: no perder de vista los dispositivos y saber cuál está disponible es una tarea importante.  Gestión de compras: para la reposición de los dispositivos, la definición genérica dada por el correcto control del vocabulario es de suma importancia. Junto con unaespecificación posible, o con atributos bien definidos, los datos necesarios para el dispositivo los proporciona el sistema así como la información de la empresa que lo comercializa.  Reportes de gestión: sin el adecuado control de genéricos la estadística y el análisis de consumo es generalmente imposible o hasta difícil de llevar a cabo. El feedback generado desde los usuarios es un factorimportantísimo para la gestión.  Reportes epidemiológicos: para poder desarrollar una regulación para un correcto uso y denuncia de posibles malfuncionamiento.

LOS VOCABULARIOS HOY. A diferencia de lo que ocurre con las bases de datos comerciales de Productos Farmacológicos, en nuestro país no existen empresas o proveedores que se dediquen a estructurar jerárquicamente los Dispositivos Médicos y muchomenos a su control y mantenimiento ya que estos vocabularios no son estáticos sino que van cambiando y actualizándose constantemente. Muchos sistemas de nomenclatura existentes han sido construidos sobre estructuras diferentes y han sido utilizados con objetivos diferentes. A nivel internacional existen numerosas nomenclaturas que clasifican a los dispositivos médicos según sus necesidades(particulares de cada país) y la información brindada por la empresa que elabora el producto comercial, por ejemplo, y por citar sólo algunos:CNMD, EDMA, ISO 999, JFMDA, NKKN… También existe un importante número de organizaciones que enfocan diferentes aspectos de los Dispositivos Médicos, entre ellas: MDMA, ANMAT, MEDEC, EUCOMED, BCMeDIA… Pero ninguno de estos nos resuelven el problema. La "solución...