Colombia

GUIA DE INSPECCIOFECHA ________________________________________________________ RAZON SOCIAL _________________________________________________ Representante Lega ___________________________________________________________
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__ Regente Farmacéutico
____________________________________________________________

__ Director TécnicoFarmacéutico
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__ Farmacéutico Responsable de Control de Calidad
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__ 1.1 Tipo de InspecciónCompleta: Inicial __________ Rutinaria _________ Parcial por: Ampliación                     _________
Verificación                    _________Proces                            _________
Producto                        _________
Quejas y Reclamos        _________ 2. GENERALIDADES (Este numeral es informativo)2.1. Dirección __________________________________________________ 2.2. Ciudad ______________________ Teléfono ______________________ 2.3. Representante Legal
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___ 2.4. Director Técnico Farmacéutico:____________________________________________________________

___ C.I. _____________________________ Título _________________________ Mat. Prof. ______________________________________________________ 2.5. Regente Farmacéutico:
____________________________________________________________

___ C.I. _________________________________ Título _____________________ Mat. Prof._______________________________________________________
2.6. Farmacéutico Responsable de Producción
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____

C.I. ______________________________ Título _________________________ Mat. Prof. _______________________________________________________ 2.7. Farmacéutico Responsable de Control de Calidad ____________________________________________________________

____ C.I.____________________________ Título ___________________________ Mat. Prof. _______________________________________________________ 2.8. Certificado Secretaría Nacional de Industria y Comercio (RECSA) vigente (Copia legalizada por la autoridad que lo emitió) .
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___ 2.9. Tienen todos sus productos que se comercializan registro sanitario?(Anexar Listado) ____________________________________________________________

___ Todos vigentes? _________________________________________________ En caso negativo, explique:
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___
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___
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___ 2.10. Está elestablecimiento sometido a un proceso periódico de vigilancia y control sanitario por la autoridad competente (UNIMED)? ____________________________________________________________

___ Fecha de la última visita ____________________________________________
Anexar copia del acta de la última visita _______________________________3. CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL (Este numeral esinformativo)3.1. Adquisición de materia prima Compra local? SI___NO___
Importación? SI___NO___
Exigen certificado de análisis del fabricante? SI___NO___
Se encuentran disponibles los certificados de análisis? SI___NO___ 3.2. Es importador de: Producto terminado? SI___NO___
Producto semielaborado? SI___NO___
Producto a granel? SI___NO___
Exigen certificado de análisis del fabricante?SI___NO___
Se encuentran disponibles los certificados de análisis? SI___NO___ 4. CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO (Este Numeral es informativo)4.1. Laboratorio fabricante de: Medicamentos SI___NO___
Cosméticos SI___NO___
Insumos para la Salud SI___NO___
Productos Naturales SI___NO___
Productos Homeopáticos SI___NO___
Material Odontológico SI___NO___
Productos...