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TRABAJO DE PROCESOS INDUSTRIALES
SEGURIDAD INVIMA







PRESENTADO A: DIANA MERCHAN
PRESENTADO POR: ANDRES URIBE
CODIGO: 201110023317
GRUPO: 700









TECNOLOGIA EN PROCESOS INDUSTRIALES
FUNDACION UNIVERSITARIA INPAHU



QUE PROCEOS DE CONTROL TIENE EL INVIMA PARA LOS MEDICAMENTOS O EN SU DEFECTO NORMAS DE CONTROL?

Por medio del programa deFarmacovigilancia se tiene un mayor control, su objetivo es realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos.  Dicho programa cuenta con diferentes actores los cuales van desde los pacientes o sus familiares, pasando por el médico tratante, las clínicas y hospitales, las secretarias de salud hasta los laboratorios farmacéuticos. Lafarmacovigilancia es el pilar fundamental para que el país determine realmente el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados, de esta forma se pueden detectar entre otras; reacciones adversas, usos inapropiados, complicaciones no detectadas durante la etapa de investigación de los medicamentos.
Además se encarga de ampliar los procesos de detección, valoración, entendimiento yprevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema asociado al uso de medicamentos, de forma tal que los factores predisponentes sean identificados a tiempo y las intervenciones que se lleven a cabo por parte de la agencia reguladora conduzcan al conocimiento real del perfil de seguridad de los medicamentos comercializados en nuestro país fomentando el uso racional de los mismos
Loanterior permite al Invima conocer los eventos adversos o problemas relacionados con el uso de los medicamentos y de esta forma conocer o ampliar la información de seguridad y promover el uso seguro y adecuado de los mismos una vez comercializados
Por ejemplo, si el Invima recibe reportes de sobre un medicamento que esta presentado un incremento de dolor de cabeza cuando se usa en pacienteshipertensos, se realiza el análisis y si lo requiere se solicita que todos los productos contengan la advertencia para que los pacientes que son hipertensos no lo consuman o lo hagan con precaución.
También le permite al Invima informar a la comunidad mediante la publicación de alertas, potenciales peligros inminentes para la salud con el uso de productos que atentan con la salud pública.
 El proceso deanálisis de un reporte no es automático, por lo cual, aunque el reporte sea en línea, los tiempos de respuesta  con analisis de causalidad a quien reporta es de 3 semanas a un mes.
Cada 4 meses se publica un boletín de farmacovigilancia que incluye  los resultados, análisis periódicos y decisiones adoptadas con base en los reportes del programa y las alertas sanitarias que se generen con base enla información del programa.






COMO EL INVIMA IDENTIFICA LOS MEDICAMENTOS ADULTERADOS?

Se necesitaría de una serie de problemas para identificar los medicamentos adulterados.
A la fecha se cuenta con un total de 8395 reportes de sospechas de Reacciones
Adversas a Medicamentos (RAMs) que son recibidos tanto de la Red Nacional a través del
Reporte voluntario como dela Industria Farmacéutica.

La proporción de reportes voluntarios (50%) respecto al reporte de la industria (48%), es
Similar a la del último período. El 2% restante corresponde a los reportes en el marco de
Ensayos clínicos, allegados a partir de 2005 y recientemente discriminados en la base de
Datos. De los reportes allegados el 6% son probables, uno por ciento más queen el
anterior periodo, que puede deberse a una mejor calidad en el diligenciamiento de los
Reportes, la consignación de datos relevantes como exámenes paraclínicos, niveles
plasmáticos del fármaco, hábitos alimentarios y antecedentes patológicos de los pacientes,
Que permite un análisis más juicioso y una repuesta más oportuna.

PROBLEMAS EN INVESTIGACIÓN Y...