Comentario de articulo sobre biogenética

“Safe composition levels of transgenic crops assessed via a clinical medicine model”

“Niveles adecuados de la composición de los cultivos transgénicos evaluados a través de un modelo de medicina clínica”
El artículo trata sobre los niveles de seguridad que se deben establecer en la composición de los cultivos transgénicos tomando como índices de medida los mismos que los utilizados en lamedicina para evaluar los medicamentos “genéricos” que se ponen a la venta. Indica que los índices de referencia que se toman para evaluar los cultivos se toman a partir de una amplia gama de variedades de cultivos de referencia, lo cual demuestra un pobre modelo comparativo, por lo que sus autores abogan por un modelo alternativo.
1. IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA
El problema que se presenta en esteartículo es el intentar establecer unos niveles de seguridad de referencia a tener en cuenta en los cultivos transgénicos, que determinen si son inocuos y saludables para el consumidor, introduciéndonos de esta manera en los conceptos de “equivalencia sustancial” y “bioequivalencia”.
Fue en 1993 cuando la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) introdujo el concepto deequivalencia sustancial en el examen de la evaluación de la seguridad de los alimentos transgénicos u obtenidos de organismos modificados genéticamente, y son numerosos los países que lo han aceptado. Este principio establece que las plantas modificadas genéticamente (o los alimentos derivados de ellas) son equivalentes a sus homólogos tradicionales y se pueden tratar de la misma manera que éstos conrespecto a la inocuidad. Es importante aclarar que el establecimiento de la equivalencia sustancial no es como tal una evaluación de la inocuidad, si no que establece una pauta de evaluación. El concepto se introdujo tras varios años de estudio por parte de numerosos expertos a nivel mundial y antes de la comercialización de ninguna planta genéticamente manipulada y, posteriormente, en 1996 laOrganización Mundial de la Salud de las Naciones Unidas (OMS) y la FAO (Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura) recomendaron su adopción como base para los estudios de seguridad alimenticia. La OCDE sigue profundizando en este enfoque, para mejorarlo, por ello, en la actualidad se están desarrollando nuevas metodologías de evaluación que incluyen la identificación deniveles de nutrientes, antinutrientes y posibles toxinas y alérgenos en todo tipo de plantas.
El término bioequivalencia es un concepto común en la medicina clínica que se aplica a la evaluación de los medicamentos genéricos. Es un atributo de un medicamento respecto de un referente, en donde ambos poseen diferentes orígenes de fabricación, contienen igual principio activo y cantidad y son similaresen cantidad y velocidad de fármaco absorbido, al ser administrados por la vía oral, dentro de límites razonables, establecidos por procedimientos estadísticos. El propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos medicamentos que contengan el mismo fármaco en la misma dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente recepto, aunque ha quedado demostrado queeste enfoque es inadecuado para evaluar la inocuidad de los cultivos transgénicos.
La Cumbre Mundial sobre la Alimentación, organizada en 1996 por la FAO -Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación - definió que “existe seguridad alimentaria cuando todas las personas tienen en todo momento acceso físico y económico a suficientes alimentos inocuos y nutritivos parasatisfacer sus necesidades alimentarias y sus preferencias en cuanto a los alimentos, a fin de llevar una vida activa y sana”
Volviendo a la equivalencia sustancial, esta no sustituye a las evaluaciones de seguridad de los alimentos, sino que exige a la variedad manipulada genéticamente la misma seguridad que a su predecesora, en el caso de identificarse alguna diferencia se deben realizar...