COMITÉ DE BIOETICA DEL HOSPITAL GERMAN URQUIDI

COMITÉ DE BIOETICA DEL HOSPITAL GERMAN URQUIDI

En Cochabamba 11 de Agosto del 2015 se reunieron en auditórium del hospital German Urquidi, ante la presencia del Dr. Gastón Osorio director del hospital, para formalizar la instalación del Comité de Bioética que tiene como objetivo: revisar el protocolo de investigación y realizar un informe del mismo.
INTEGRACIÓN DEL COMITÉ DE BIOETICA
CARGONOMBRE ACTIVIDAD
Presidente: Dr. José A. Quintanilla Ch. Médico Internista
Secretario: Dra. Esther Viscarra C. Médico General
Vocal: Dra. Carla A. Vergara L. Médico General
Vocal:Dra. Katherine M. Tapia P. Médico General



















REVISION DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION CON SERES HUMANOS
PROTOCOLO
Relación diagnostica entre complicación - restos post procedimiento y Enfermedad Trofoblástica gestacional, en pacientes en edad fértil, hospitalizadas con aborto incompleto con edad gestacional <= 12 sem, resuelto por aspiraciónendouterina vs Legrado uterino instrumental.
INVESTIGADOR PRINCIPAL
XXXX
CO-INVESTIGADORES
XXXX
FECHA
11 DE AGOSTO
RESULTADO
APROBAR

RECHAZAR

CORREGIR X


REVISION DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION CON SERES HUMANOS
ITEM
Si
Medianamente
No
No aplica
EN RELACIÓN AL PROTOCOLO




1. Valor de la investigación




¿Es importante, aporta al conocimiento científico, se justifica su realización?
Considerarla relación costo beneficio del estudio.

X


2. Validez científica




¿La metodología utilizada garantiza la obtención de resultados válidos?

X


¿La metodología utilizada garantiza que se cumplirán los objetivos planteados?

X


¿La muestra es suficiente para obtener resultados generalizables?

X


3. Diseño metodológico




¿Está bien definido el problema al que quiere dar respuesta elestudio?

X


¿Está suficientemente justificada la realización del estudio?

X


¿Tiene un respaldo teórico consistente, actualizado y relacionado con los aspectos centrales del estudio?


X

¿Cuenta con una revisión bibliográfica suficiente?


X

¿Están claramente formulados los objetivos?

X


La metodología propuesta, ¿es la adecuada para responder a los objetivos planteados?

X


¿Es la muestraadecuada para asegurar resultados científicamente válidos?



X
¿Se especifica la forma en que se analizará la información?
X



4. Equipo de trabajo




¿El equipo investigador es suficiente?



X
¿El equipo investigador es idóneo?



X
¿Están definidas las funciones que cumplirá cada investigador?



X
¿Están financiadas por el estudio todas las intervenciones que se realizaran a los participantes?(Exámenes, toma de muestras, entrevistas, etc.)

X


5. Aspectos éticos




5.1. Riesgos y beneficios potenciales




¿Los riesgos para los participantes se han minimizado y son razonables en relación a los beneficios potenciales del estudio?

X


¿Son los beneficios mayores a los riesgos?
X



¿Todos los participantes se beneficiarían de forma justa de la investigación? (tanto de los beneficiosdirectos como de los nuevos conocimientos que aportará la investigación)
X



La población que sobrellevará los riesgos de la participación en la investigación, ¿Se beneficiará de los conocimientos derivados de la misma?
X



5.2. Selección de los participantes




¿Describe de manera satisfactoria, las razones de inclusión y/o exclusión de determinados sujetos humanos?
X



¿Las personasseleccionadas se relacionan con la interrogante científica y no con grupos vulnerables?
X



5.3. Financiamiento y costos




¿Considera el estudio el financiamiento de los costos de traslado, exámenes, colaciones y otros en que incurren los participantes?

X


¿Considera el estudio un seguro que cubra los costos en caso de eventos adversos?



X
5.4. Protección de la privacidad y confidencialidad de la...