Como Darle Movimiento A Un Mamut

HECHOS RELEVANTES

a) La Agencia de Drogas y Alimentos o FDA (Food and Drug Administration) por sus siglas en ingles es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de laregulación de alimentos, suplementos alimenticios, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos. Su función principal es la de garantizar que alimentos, fármacos ycosméticos y otros muchos productos cumplan los requisitos de seguridad, envasado y etiquetado.

b) Muchas farmacéuticas y empresas que debían registrar sus productos con la FDA se quejan de quesu burocracia ha evitado que algunos beneficios o características de medicamentos o productos no se conozcan eso debido al tiempo y dinero que se debe dedicar para realizar el tramite deaprobación esto a pesar de la promesa de la FDA de dar la autorización para tales fines si realizan los tramites correspondientes

c) En 1990 después del escándalo que fue para la FDA el juicio ycondena contra de cuatro de sus empleados por aceptar contribuciones ilícitas para la aprobación de medicamentos genéricos, así como las quejas sobre envasado falso de jugo de naranja como fresco y losLas reacciones adversas de los implantes mamarios el Doctor DAVID A KESSLER se ocupo del cargo de comisionado para la FDA con el propósito de restaurar la fe de la sociedad en la oficina.

d) Apartir de la entrada de Kessler la FDA se dedico a agilizar la onerosa burocracia característica de la agencia y delego autoridad en los mandos de las 21 sucursales, facultando a los mandosmedios para agilizar tramites de inscripción reduciendo la frecuencia de las revisiones de la oficina central eso permitió acelerar tramites de solicitud y revisión de medicamentos en un 60%. Ademáslogro que el congreso de los Estados Unidos autorizara el cobro a las empresas de las evaluaciones medicas necesarias para aprobaciones aumentando así su presupuesto y reduciendo los tiempos de...