como funciona un laboratorio clinico

NORMA TÉCNICA
COLOMBIANA

NTC-ISO
15189
2009-12-16

LABORATORIOS CLÍNICOS.
REQUISITOS PARTICULARES RELATIVOS A LA
CALIDAD Y LA COMPETENCIA

E:

MEDICAL LABORATORIES. PARTICULAR REQUIREMENTS
FOR QUALITY AND COMPETENCE

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopción idéntica
(IDT) de la ISO 15189:2007.

DESCRIPTORES:

laboratorios clínicos; requisitos de
calidad;competencia laboral.

I.C.S.: 03.120.10; 11.100.01
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción

Editada 2009-12-24

PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo
nacional de normalización, según el Decreto 2269de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso deNormalización Técnica
está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.
La norma NTC-ISO 15189 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2009-12-16.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
Acontinuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
través de su participación en el Comité Técnico 187 Laboratorios clínicos.
ACG LTDA.
ASOCIACIÓN
DE
BACTERIÓLOGOS
JAVERIANOS
AVIANCA SERVICES
BD COLOMBIA
CLINICA DE OCCIDENTE S.A.
COLEGIO NACIONAL DE BACTERIÓLOGOS
COLSÁNITAS - ORGANIZACIÓN SÁNITAS
INTERNACIONALCRITICAL LAB LTDA.
CRUZ ROJA COLOMBIANAEMBIO EXPRESS
HOSPITAL PABLO TOBÓN URIBE
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD -INSIPS UNIVERSIDAD NACIONAL
LABORATORIO BIO CLÍNICO GOMEZ
VESGA LTDA.

LABORATORIO DE GENÉTICA
LABORATORIO
DE
INVESTIGACIÓN
HORMONAL
LABORATORIO MÉDICO ECHAVARRIA S.A.
LABORATORIOS DAI DE COLOMBIA S.A.
ONAC
PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
PROFESIONAL INDEPENDIENTE
PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD
EN
ELLABORATORIO
-PROASECALQUIK LTDA.
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD
SOCIEDAD INTERDISCIPLINARIA PARA
LA SALUD -SIPLAS S.A.UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las
siguientes empresas:
ANNAR DIAGNÓSTICA IMPORT LTDA.
BIANÁLISIS
CENTRO DERMATOLÓGICO FEDERICO
LLERAS ACOSTA
CLÍNICA PALERMO
COMFENALCO

HOSPITAL SANRAFAEL
HOSPITAL USAQUÉN E.S.E.
IDIME
INS QUÍMICA CLÍNICA
INSTITUTO DE REFERENCIA ANDINO
JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA

LABCARE DE COLOMBIA
LABINTOX
LABORATORIO CLÍNICO ANDREAS
ROTHSTEIN
LABORATORIO CLÍNICO GÓMEZ VESGA
LABORATORIO DE PATOLOGÍA Y
CITOLOGÍA CONSTANZA DÍAZ LTDA.
LABORATORIO MÉDICO DE
REFERENCIA
ORGANISMO NACIONAL DE
ACREDITACIÓN ONAC

PRESIDENTE ASOCIACIÓN DEBACTERIÓLOGOS JAVERIANOS
PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD EN EL LABORATORIO
PROASECAL LTDA.
PRODUCTOS ROCHE
QUÁLITAS SALUD LTDA.
SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD
SECRETARIA DE SALUD DE CASANARE
-GOBERNACIONSIPLAS S.A.
VIRREY SOLIS IPS

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otrosdocumentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 15189

CONTENIDO

Página

0.

INTRODUCCIÓN ..........................................................................................................1

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ........................................................................2

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS...