Comparacion de las NOM y GMP

Comparación del CFR 110 con la NOM SSA 120
Elaborar un resumen comparativo del documento de EEUU sobre las GMP vs. el documento Mexicano de las Buenas Prácticas de Higiene
Buenas Prácticas de Manufactura GMP Buenas Practicas de Higiene
NOM SSA 120
Aseguramiento de calidad Gestión de la calidad

Representa todas las acciones que deben llevarse a cabo y las condiciones que deben cumplirse afin de garantizar que la producción de alimentos, se ejecuta de forma correcta a garantizar productos finales seguros y alimentos seguros para el consumo humano.
Se refieren a los procedimientos que deben llevarse a cabo y las condiciones de higiene que tienen que ser cumplidas y el control en todas las etapas de producción con el fin de garantizar la seguridad alimentaria.

Su objetivo esdisminuir los riesgos inherentes a la fabricación y distribución de los productos.
Su principal objetivo prevenir los riesgos a la salud, la vida y el patrimonio y por lo tanto son de observancia obligatoria.

Su alcance es asegurar que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada de acuerdo a las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar al producto y conforme a lascondiciones exigidas para su comercialización.

Esta regulación técnica es de carácter obligatorio para los fabricantes, productores o proveedores de bienes o servicios, que emite el Gobierno Federal, en la que se establecen las características mínimas que deben cumplir ciertos productos, bienes o servicios para que puedan salir a la venta.

Se enfocan en el aseguramiento de calidad a travésde:
• Procedimientos de buenas prácticas de fabricación y control de las mismas
• El sistema documental
• Calibraciones
• Calificaciones
• Validaciones
Se basa en:
• Organización enfocada al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoques a procesos
• Mejora continua
• Enfoque para la toma de decisiones

Su aplicación e implementación incluyen:
• Laboratorios Medicinales• Laboratorios Cosméticos
• Gases Medicinales
• Distribuidoras de Medicamentos
• Industria alimentaria
Tipos de normas:
• Normas de Seguridad y métodos de prueba
• Normas de eficacia energética
• Normas de prácticas comerciales
• Normas de información comercial
• Normas metodológicas

Personal Disposiciones para el personal

(a) Control de enfermedades. Cualquier persona quien,por examinación médica o por observación del supervisor, se muestra tener, o aparecer tener, una enfermedad, lesión abierta, o cualquier otra fuente anormal de contaminación microbiana, tiene que ser excluido de cualquier operación que puede resultar en una contaminación hasta que se corregida la condición.
(b) Limpieza. Todas las personas trabajando en contacto directo con alimentos, superficiesde contacto con alimentos, material de empaque de alimentos, tienen que someterse a prácticas higiénicas mientras trabajan para proteger los alimentos contra cualquier contaminación.
(c) Educación y entrenamiento. El personal responsable para identificar fallas de higiene o contaminación de alimentos debe de tener una formación educativa o experiencia, o combinación de ambas, para proveer unnivel de competencia necesaria para la producción de alimentos limpios y seguros
(d) Supervisión. Responsabilidad para asegurar el cumplimiento de todo personal con los requisitos de esta parte tiene que ser claramente asignado a personal de supervisión competente.

(a) Personal. Toda persona que entre en contacto con materias primas, ingredientes, material de empaque, producto en proceso yterminado, equipos y utensilios, debe observar, según corresponda a las actividades propias de su función y en razón al riesgo.
Todo el personal que opere en las áreas de producción debe entrenarse en las buenas prácticas de higiene y sanidad, así como conocer las labores que le toca realizar.
(b) Visitantes. Todos los visitantes, internos y externos deben cubrir su cabello, barba y bigote,...