Comprimidos Recubiertos

Instituto Politécnico Nacional
Unidad Profesional Interdisciplinaria de
Biotecnología

Unidad de aprendizaje:
Tecnología Farmacéutica I

Practica No. 6
Comprimidos recubiertos (primera parte)

Integrantes:
Martínez Zamora Karen Ivett y colaboradores

Profesores:
Chávez Infante Verónica
Moreno Zavala Fabiola

Grupo: 5FV1

Octubre 2011

Práctica No. 6: comprimidosrecubiertos

OBJETIVOS:
Aplicar el procedimiento de recubrimiento con azúcar (grajeado y pelicular).
Reconocer las ventajas del recubrimiento por grajeado y pelicular.
Identificar las características de calidad que deben cumplir los recubiertos.

INTRODUCCIÓN:
El recubrimiento de comprimidos es la aplicación de un material de recubrimiento en el exterior de un núcleo con la intención de aportarventajas y propiedades a la forma posológica con respecto a la variedad no recubierta (Aulton; 2004).
Actualmente se consideran cuatro tipos de recubrimiento :
* Recubrimiento pelicular.
* Recubrimiento con azúcar
* Recubrimiento por presión.
* Microencapsulamiento
El recubrimiento con azúcar es un proceso de varias etapas:
1. Sellado de los núcleos.
2. Subrecubrimiento.3. Alisamiento.
4. Coloración.
5. Pulido.
6. Impresión.
El comprimido con el fin de separar sus componentes del agua, para asegurar la estabilidad del producto. El proceso de subrecubrimiento se realiza añadiendo agentes formadores de masa, es decir alicar una solución de goma, distribuirla, espolvorear y secar hasta conseguir el tamaño requerido (Gennaro, 2003).
Despuésde obtener el perfil adecuado, los comprimidos o núcleos tendrán una superficie rugusa que debe alisarse agregando jarabe se sacarosa (Aulton, 2004). El aspecto estético para este comprimido se considera muy importante, la etapa de color consiste en la aplicación de varias aplicaciones de jarabe con la sustancia colorante requerida (Gennaro, 2003).
Para dar brillo al producto final loscomprimidos deben ser pulidos , esto se logra aplicando mezclas de ceras, mientras que para facilitar su identificación los recubiertos se imprimen con el logotipo o el código del fabricante (Aulton, 2004).

DESARROLLO EXPERIMENTAL
Recubrimiento pelicular
A
El recubrimiento pelicular implica el depósito, habitualmente por un método de evaporación, de una partícula fina de un polímero que rodea alnúcleo del comprimido. El líquido de recubrimiento (en solución o suspensión contiene un polímero junto con pigmentos y plastificantes) que se vaporiza sobre el lecho rotatorio de mezcla de los comprimidos o el lecho fluido (Aulton, 2004).
Desarrollo experimental
Agregar talco
Preparar las soluciones para recubrir

Secar
Introducir los núcleos al bombo, encender el bombo

Aplicar elbarniz protector

Aplicar y distribuir la solución de blanqueo

Espolvear con polvos de blanqueo
Secar cada vez que se aplique la solución

B
A

B
Secar

Aplicar fracciones de la solución para alisado

Aplicar solución para colorear

Distribuir

Repetir cuando el azúcar comience a cristalizar

Agregar el barniz para pulir

Aplicar cera fundida

Evaluar las propiedades delas grageas y prueba de disolución

Para recubrimiento pelicular
Introducir los núcleos al bombo, encender el bombo

Aplicar el barniz protector

Secar cada vez que se aplique la solución

Repetir el ciclo hasta acabar la solución

Aplicar y distribuir la solución hasta colorear

Pulir para generar brillo

Secar con aire frío

RESULTADOS:

Tabla 1 . Masa de loscomprimidos antes y después de los procesos recubrimiento
| Grajeado | | Película | |
Tableta | Masa (mg) antes | Masa (mg) después | Masa (mg) antes | Masa (mg) después |
1 | 203.1 | | 218.4 | 210.4 |
2 | 200.1 | | 228.8 | 225.6 |
3 | 221.0 | | 207.8 | 219.7 |
4 |
207.1 | | 223.5 | 235.4 |
5 | 208.0 | | 231.3 | 210.8 |
6 | 199.2 | | 214.3 | 224.1 |
7 | 212.9...