Comprimidos Riboflavina
Riboflavina
Conservación
Envases impermeables y resistentes a la luz
Riboflavina
Importante •Glóbulos rojos para el ser humano
Masa Molecular
376.3639 g/mol
Formula Química
• Anemia, ulceras bucofaríngeas, dermopatías e inflamación a las mucosas nasales.
C17H20N4O6
Nivel bajo produceNombre IUPAC
7,8-dimetil-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5tetrahidroxipentil]-2H,3H,4H,10Hbenzo[g]pteridina-2,4-diona
Grupos Funcionales
• • • • • Alcoholes Imina Aril Amina Carbonos AlifáticosCarbonos Aromaticos 4 1 3 7 2
Calculo del LogP
Log P experimental Log P teórico pKa experimental pKa teórico -1,9 -1,1 10,2 12,85
no pueden contener Los comprimidos de RiboflavinaUniformidad de unidades de dosificación
Métodos Valor de Aceptacion
Uniformidad de unidades de Dosificacion
menos del 95% y no mas del 115% del principio activo por unidad.
Requisitos de Aceptación•Primeras 10 unidades con valor menor o igual a 15%
•Variación de Peso •Menor a 25 mg o 25 %
•Uniformidad de Contenido •Mayor a 25 mg o 25%
Test de Disolución
Se realiza en: • Aparato 2 a 50rpm. • Medio: Agua, 900 mL • Tiempo 45 minutos.
Procedimiento Medio Acido
Poner 1000mL de Acido Clorhídrico 0.1N en el recipiente, ensamblar el equipo Calibrar la temperatura a 37±0.5°C Poner uncomprimido en la vasija y sellar, para comenzar el proceso de disolución
• Después de 2 horas de trabajo, en Acido Clorhidrico 0.1N retirar una alícuota, para llevarla inmediatamente a analizar. •Luego se vacia el medio acido y se agrega… Medio Buffer
1000mL de buffer fosfato a pH 6.8 Dejar funcionando por 45 minutos Sacar una Alícuota para llevar a análisis
Tolerancia: No menos del 75%de la cantidad declarada de Riboflavina de disuelve en 45 minutos
Valoración.
Pesar 20mg de riboflavina previamente pulverizada ( no mas de 20 comprimidos). En un matraz de 250 mL depositar...
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