concepto de calidad

IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LOS
LABORATORIOS CLÍNICOS. NORMAS ISO

CONCEPTO DE CALIDAD

LUISA Mª FERNÁNDEZ SÁNCHEZ
QUIR R3, BIOQUÍMICA CLÍNICA

1. ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE CALIDAD

2. CONCEPTO DE CALIDAD

3. EVOLUCIÓN: CALIDAD TOTAL

4. GESTIÓN DE LA CALIDAD: MODELOS

Antecedentes Históricos
• PRIMEROS PASOS
ETAPA

CONCEPTO

ARTESANAL HACER LAS COSAS
BIENOBJETIVO

SATISFACER:
• CLIENTE
• ARTESANO
• CREAR UN
PRODUCTO ÚNICO

Antecedentes Históricos

REVOLUCIÓN
INDUSTRIAL

HACER MUCHAS
COSAS
PRODUCCIÓN
= CALIDAD

SATISFACER:
• GRAN DEMANDA
• BENEFICIOS

□ Inspecciones departamentales
□ Comienza el proceso de normalización (ensayos,
medidas, procesos…)

Antecedentes Históricos
SIGLO XX
1920 Walter Shewart
SISTEMASGESTION DE LA CALIDAD
CREADOR:
CICLO PDCA (PHVA)
GRAFICOS CONTROL
METODOLOGÍA SPC (control estadístico de procesos)

Antecedentes Históricos
1920 Walter Shewart

Para mejorar y avanzar hay que controlar los
procesos, recoger datos, elaborar estadísticas, etc

HAY QUE GESTIONAR

Antecedentes Históricos
CICLO PDCA (o Espiral de Mejora Continua)
) Estrategia de mejora continua
de lacalidad en cuatro pasos

) Proceso metodológico básico para realizar actividades
de mejora y mantener lo que se ha mejorado

Antecedentes Históricos
CÍRCULO PDCA (o de DEMING)
PLANIFICAR
‰ Identificar el proceso que se quiere mejorar
‰ Recopilar datos para profundizar en el
conocimiento del proceso
‰ Análisis e interpretación de los datos
‰ Establecer los objetivos de mejora
‰ Detallarlas especificaciones de los resultados
esperados
‰ Definir los procesos necesarios para conseguir
estos objetivos

Antecedentes Históricos
CÍRCULO PDCA (o de DEMING)
HACER
‰ Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior
‰ Documentar las acciones realizadas
CHEQUEAR
‰ Volver a recopilar datos de control y analizarlos
‰ Comparar con objetivos y especificaciones iniciales
‰ Evaluarsi se ha producido mejora esperada
‰ Documentar las conclusiones

Antecedentes Históricos
CÍRCULO PDCA (o de DEMING)
ACTUAR
‰ Modificar los procesos según las conclusiones del
paso anterior para alcanzar los objetivos con
las especificaciones iniciales
‰ Aplicar nuevas mejoras
‰ Documentar el proceso

Antecedentes Históricos
1920 W. Edwards Deming
INSTAURACIÓN DE LOS PROCESOS DELCICLO PHVA
Planear-Hacer-Validar-Actuar
TRIÁNGULO DE LA CALIDAD
De Deming (1900 – 1993)…
z

El triángulo de la calidad
El producto

La formación
del cliente

El cliente y su forma
de usar el producto

La atención del cliente interno

1. El producto mismo
2. Las instrucciones para usarlo,
la formación del cliente,
la de las personas que brindan
los servicios relacionados conel producto, y
3. El cliente del producto y
su forma de usarlo.

Antecedentes Históricos
1920 Joseph Juran
TRILOGIA DE JURAN:

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
CONTROL DE LA CALIDAD
MEJORA DE LA CALIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Antecedentes Históricos

Antecedentes Históricos
IMPLANTACIÓN
AÑOS 40
EEUU: 1ª revista de Control de Calidad
“ Industrial Quality Control” (1944)
Fundaciónde la American Society for Quality
Control (ASQC) (1946)

Antecedentes Históricos

2ª GUERRA
MUNDIAL

EFICACIA + PLAZO
= CALIDAD

GARANTIZAR:
ARMAMENTO EN
CANTIDAD Y EN
EL MOMENTO
PRECISO

AUMENTO DE COSTES

Antecedentes Históricos
AÑOS 50 (implantación)
JAPÓN: JUSE (1946)
Hacen suyas las ideas del Control de Calidad
Conferencias Deming y Juran:
- Control de Calidadmoderno
- Control de Calidad estadístico
- PHVA de Shewart

Antecedentes Históricos
DIAGRAMA DE ISHIKAWA

DIAGRAMA DE CAUSA-EFECTO

PERMITE:
- Análisis participativo (grupos de mejora o grupos de análisis)
- Entendimiento de las causas que originan el problema
- Posible solución del mismo

Antecedentes Históricos

POSTGUERRA HACER LAS COSAS
JAPÓN
BIEN A LA 1ª

SATISFACER:
•...