Conceptos básicos sobre evaluación de la conformidad

Módulo II: Conceptos sobre evaluación de la conformidad

Conceptos sobre evaluación de la conformidad

¿Qué es evaluación de la conformidad?
Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades reguladoras y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes.

Conceptos sobre evaluación de la conformidad¿Qué es un organismo de evaluación de la conformidad?
Organismo que realiza servicios de evaluación de la conformidad. Laboratorios Organismos de certificación Organismos de Inspección

Informe de ensayo Certificados de calibración

Certificados o Marcas de Conformidad

Certificado de inspección

Conceptos sobre evaluación de la conformidad

¿Qué es actividad de evaluación de laconformidad de primera parte?
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee el objeto. Ejemplo: El fabricante evalúa la conformidad de su producción

Evaluación 1ra parte

Proveedor

Cliente

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¿Qué es actividad de evaluación de la conformidad de segunda parte?
Actividad de evaluación de laconformidad que lleva a cabo una persona y organización que tiene interés como usuario del objeto. Ejemplo: El cliente evalúa la conformidad del producto adquirido.
Evaluación 2da parte

Proveedor

Cliente

¿Qué es actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte?
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona y organismo que es independiente de la persona yorganización que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto. Ejemplo: Una empresa certificadora evalúa la conformidad del producto.

Persona u organización independiente
Evaluación 3ra parte

Proveedor

Cliente

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Acreditación
Es el procedimiento mediante el cual un Organismo Autorizado reconoce formalmente queuna organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad.

¿Qué requisitos debe cumplir los organismos de evaluación de la conformidad?
El organismo de evaluación de la conformidad debe demostrar que cumple las siguientes Normas:
Laboratorios de Ensayo y Calibración Organismos de Certificación Organismos de Inspección

Guía ISO/IEC 65ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17021

ISO/IEC 17024

Productos

Sistemas de gestión

Personal

ISO/IEC 17020

Nota: Estas Normas se han emitido en forma conjunta por dos entidades de normalización por ello la nomenclatura ISO / IEC.

¿Qué características tiene la acreditación?
A los organismos de evaluación de la conformidad se les otorga la acreditación para un alcance muy específico.Después de una evaluación en sitio del sistema de gestión y de la testificación de la aptitud técnica. Con vigilancia del cumplimiento: • mediante re evaluaciones periódicas. • mediante pruebas de competencia técnica.

Ejemplo: • Acreditación de la competencia técnica de un laboratorio para realizar ensayos de alcalinidad según EPA Method 7020 para agua potable. • Acreditación de la competenciatécnica de un organismo para certificar leche en polvo según la Norma Técnica Peruana 202.005:2002 • Acreditación de la competencia técnica de un organismo para realizar inspecciones de la aplicación del Sistema HACCP según la R.M. Nº 449-2006/MINSA

Certificación
Certificado de conformidad Leche en polvo Según NTP 202.005:2002 Elaborado por la empresa ABC en su planta Certificado ISO 9001 Alsistema de gestión de la calidad de la Empresa ABC S.A. Para la fabricación de tanques metálicos

Medio para asegurar que un producto, proceso o servicio cumple con normas especificadas u otros documentos normativos

Certificado de Técnico en refrigeración Perico Perez En base al Reglamento de Técnicos Profesionales en Refrigeración XXX

Certificado de Inspección Leche en polvo Lote...