Conceptos de no conformidad mayor, menor y observación - sgc iso 9001

CONCEPTOS DE NO CONFORMIDAD MAYOR, MENOR Y OBSERVACION
SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001

NO CONFORMIDAD MAYOR:

Pueden ser causadas por una falta de documentación del sistema de Calidad ouna inconsistencia en la implantación del sistema de Calidad. Las No Conformidades mayores pueden:

* Causar gran daño a otras operaciones de la organización.
* Poner en peligro la certificaciónde la organización.
* Afectar grandemente a la calidad del producto / servicio.
* Poner en riesgo la satisfacción de los clientes.

Algunos ejemplos de una No Conformidad mayor pudiera ser:

*Evidencia no documentada para mostrar que fueron cerradas las deficiencias del sistema que necesitaban de acciones correctivas.
* Tres o mas No conformidades menores acumuladas durante una auditoriainterna en un solo elemento de la Norma ISO 9001:2000.
* No cumplir con un requerimiento obligatorio( Debe) de la Norma ISO 9001:2000 o
requerimiento del cliente o Gubernamental.

NO CONFORMIDADMENOR:

Son pequeñas discrepancias o lapsos en la documentación del Sistema de Calidad.
No afectan tan directamente a la calidad del producto o servicio y, en su mayor parte,
son fácil de corregir.Las No Conformidades Menores, son normalmente controladas
para implantar acciones correctivas en la próxima auditoría interna.

Ejemplos de No Conformidades menores incluyen:

* Registros aisladoscon la falta de firmas o autorizaciones.
* Documentación insuficiente de capacitación o experiencia.
* Acciones correctivas aún pendientes en reportes descubiertos en las auditorías internas.
*Inconsistencias menores en la implantacion o incumplimiento de un procedimiento.
* Que alguna persona desconozca la existencia de un procedimiento o documento.

OBSERVACIÓN:

Es una declaración debaja importancia (No afecta al sistema de calidad) de un hecho,
efectuada durante una auditoria y soportada por evidencia objetiva, la cual puede llegar a ser una no conformidad a criterio del...