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División de Normalización AENOR: Dña. Tania MARCOS PARAMIO Jefe del Servicio de
Calidad, Medio Ambiente, Sanidad y Consumo

ISO 9001 + ISO 9004- NUEVAS VERSIONES EN ELABORACIÓN
Las normas son documentos que generalmente contienen requisitos técnicos, que
deben ser acordes con las necesidades y demandas de la sociedad. Para ello, las
normas deben estar en continua revisióny adaptación a fin de tener en cuenta los
avances tecnológicos, contemplando el “estado del arte” en cada momento, las
mejoras en las prácticas del sector en cuestión y los requisitos cambiantes del
mercado.
Por eso la Organización Internacional de Normalización (ISO) establece que, al menos
cinco años después de publicarse una norma ISO, es necesario realizar una consulta a
los paísesmiembros. Con esta consulta se conoce si, en su opinión, la norma debe
“confirmarse” permaneciendo vigente sin cambios durante otros cinco años,
“anularse” por considerarse obsoleta, o bien “revisarse” para actualizarla e
introducir cambios de mayor o menor consideración en su contenido, lo que
conducirá en los plazos oportunos a la publicación por ISO de una nueva edición de la
norma.
Revisiónsistemática de la familia de normas ISO 9000
La serie de normas ISO 9000 elaborada en el Comité Técnico de Normalización ISO/TC
176 Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad no es ajena a esta práctica
de “revisión sistemática”: la primera edición de estas normas por ISO se remonta a
1987, la segunda vio la luz en 1994, y la tercera edición corresponde al año 2000; por
tanto hallegado el momento de plantearse de nuevo su revisión.
La “revisión sistemática” de las normas puede suponer profundos cambios. Así por
ejemplo recordaremos que en 1994 existían tres normas sobre sistemas de gestión:
ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, y a los cinco años los miembros de ISO aprobaron la
revisión de la ISO 9001 para incorporar la gestión por procesos y el enfoque al cliente
y laanulación de las otras normas. Este trabajo dio como resultado la tercera edición
de la norma, ISO 9001:2000.
De esta manera, en el año 2000 se editaron las normas ISO 9000 (vocabulario), ISO
9001 (requisitos) e ISO 9004 (mejora). Por tanto a los cinco años ha sido necesario
consultar nuevamente a los países miembros sobre la conveniencia de confirmar,
revisar o anular las normas. El resultado de lavotación fue a favor de la revisión.

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO

REQUISITOS

DIRECTRICES PARA LA
MEJORA DEL
DESEMPEÑO

ISO
8402:1986
ISO
9001:1987
(ISO
9002:1987,
ISO
9003:1987)
ISO
9004:1987

ISO 8402:1994
ISO 9001:1994
(ISO
9002:1994,
ISO
9003:1994)
ISO 90041:1994

ISO
9000:2000
ISO
9001:2000
(en vigor)

ISO
9004:2000
(envigor)

ISO 9000:2005
(en vigor)

AÑO 2009

AÑO 2009
(Sostenibilidad)

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siempre que se cite la fuente: Fundación Iberoamericana para la Gestión de la Calidad – FUNDIBEQ –
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ISO 9000 - Fundamentos y vocabulario
Para la norma ISO 9000:2000 se propuso la incorporación de varios términos ya
acuñados en otras normas del Comité. El consenso se alcanzó de manera rápida,
publicándose la edición ISO 9000:2005, que actualmente está en vigor.
ISO 9001 - Requisitos
La experiencia de las auditorías y las consultas recibidas enrelación con la
interpretación de requisitos justificaron la necesidad de hacer modificaciones a la
norma ISO 9001. Se recibieron muchas sugerencias para añadir requisitos nuevos,
pero tras realizar un análisis del efecto que estos cambios podían tener sobre la
aceptación de la norma en las organizaciones, finalmente sólo se han aprobado
aquellos que suponen un mayor beneficio con un menor...