Consentimiento Informado

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Principio de autonomía
Este es un moderno principio que se refiere a la capacidad que tiene el enfermo para decidir, en uso de su autonomía, lo mejor que considere en su beneficio, luego de recibir las explicaciones adecuadas. Este principio que siempre ha estado ausente de la tradición médica, a pesar de la gran importancia que ha adquirido en los últimos años;durante muchos siglos el paciente nunca ha participado en la toma de decisiones y el médico era quien decidía; el deber del médico era “hacer el bien” al paciente, y el de éste, aceptarlo. (Ciccone, 2005: 41; García, 2006: 59)
Cartas de Derechos de los Pacientes
* Código de Nüremberg (1947)
* Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por la Comisión Conjunta de Acreditación de HospitalesAmericana.
* Carta de Derechos del Paciente aprobada por la Asociación Americana de Hospitales (1973)
* Carta de los Derechos y Deberes de los Pacientes de Francia (1974)
* Cartas de los Derechos de los Pacientes
* Carta del Enfermo Usuario del Htal., del Comité Hospitalario de la Comunidad Económica Europea (1974)
* Documento de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa(Comisión de Salud y Asuntos Sociales) (1976)
* Documento del Consejo Judicial de la Asociación Médica Americana (1981)
* Declaración de Lisboa sobre Derechos de los Pacientes (1981)
INTRODUCCION
Si bien el Código de Nüremberg de 1947 hacía referencia explícita al consentimiento voluntario del sujeto, no fue hasta 1964 en que se formuló la Declaración de Helsinki y 1966 en que W.H.Stewart, estableciera el requerimiento del consentimiento informado, cuando la comunidad médico-científica se planteó con seriedad la trascendencia de este principio ético.
INTRODUCCION
El consentimiento legitima al ensayo clínico, y es una premisa de la investigación ética. Su finalidad es preservar el principio del respeto a las personas, es decir, su autonomía: nadie puede hacer el bien a otro encontra de la voluntad de éste.
INTRODUCCION
En 1931, el Ministerio de Sanidad del Reich alemán, promulgó unas estrictas normas sobre experimentación con seres humanos y aplicación de nuevos productos terapéuticos en medicina. Estas normas son de algún modo el primer código ético sobre ensayos clínicos. Constan de 14 artículos, de los cuales 4 están dedicados al CI.
INTRODUCCION
En ellos seestablece que el CI debe ser dado por el propio sujeto o , en su defecto, por su sustituto legal, “de modo claro e indubitable”. Sin embargo estas normas no fueron aplicadas a judíos, gitanos, polacos y rusos, ni se cumplieron en los campos de concentración durante la segunda guerra mundial.
INTRODUCCION
El tribunal de Nüremberg se dio cuenta de la importancia del CI en la realización deexperimentos con humanos y ensayos clínicos , y decidió establecer “los principios básicos que deben tenerse en cuenta a fin de satisfacer las exigencias morales, éticas y legales” en la investigación con seres humanos.
CODIGO DE NÜREMBERG
“El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente esencial. Esto significa que la persona involucrada debe tener capacidad legal de dar el consentimiento;debe estar en condiciones que permitan el libre ejercicio del poder de elección sin la intervención de ningún elemento de presión, fraude, engaño, coacción o compulsión; debe tener el conocimiento y la comprensión suficientes de los elementos en juego en la investigación, que le permitan una decisión lúcida y con conocimiento de causa”.
INTRODUCCION
El código de Nüremberg utiliza la expresión“Voluntary consent”, no “informed consent”.
Este término fue utilizado por primera vez en 1957. La novedad está en el derecho del enfermo a la calidad de información, y en el deber del médico en revelarla.
Movimiento de Reivindicación de los Derechos Civiles.
Impulsó la reivindicación de las cartas de derechos de los enfermos de los que quizás el más importante es precisamente el derecho al...