contaminacion
Páginas: 3 (663 palabras)
Publicado: 19 de noviembre de 2014
Contaminación de productos farmacéuticos y su control
La legislación colombiana[1](Delgado, 2004)establece límites de contaminación antes, durante y después de laliberación del área mediante elanálisis microbiológico del ambiente, superficies, equipos, sistemas deventilación y uniformes de trabajo hasta establecer límites de confianza y niveles de aceptación de cada una de las zonas del áreapara cumplir con las normas nacionales exigidas por la entidad gubernamentalreguladora de los laboratorios farmacéuticos en Colombia, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos(INVIMA).
La entidad que regula los laboratorios farmacéuticos en Colombia es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), según el cual, es de obligatorio cumplimientoimplementar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de acuerdo a lo establecido en el artículo 12 del decreto 677 de 1995, para todas las plantas farmacéuticas de Colombia, reglamentadas en laresolución No. 003183 del 23 de agosto de 1995, en donde se determina la adopción del Manual de BPM serie de Informes Técnicos No. 823 (Informe 32) de la Organización Mundial de la Salud.
Se sabe que losproductos farmacéuticos pueden llegar a ser contaminados por varios elementos en diferentes puntos a lo largo de la línea de manufactura; la carga microbiana de los productos finales puede representar lacontaminación de las materias primas, de los equipos con los cuales fueron elaborados, de la atmósfera, de las personas que operaron durante el proceso o de los envases dentro de los cuales fueronempacados. Algunos de estos contaminantes pueden ser patógenos, mientras que otros pueden desarrollarse en presencia de preservativos y malograr el producto.
Por razones tanto sanitarias comoeconómicas, se hace indispensable para la industria farmacéutica implementar el control de la calidad ambiental que asegure que los productos se fabriquen de manera uniforme y controlada, de acuerdo con...
La legislación colombiana[1](Delgado, 2004)establece límites de contaminación antes, durante y después de laliberación del área mediante elanálisis microbiológico del ambiente, superficies, equipos, sistemas deventilación y uniformes de trabajo hasta establecer límites de confianza y niveles de aceptación de cada una de las zonas del áreapara cumplir con las normas nacionales exigidas por la entidad gubernamentalreguladora de los laboratorios farmacéuticos en Colombia, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos(INVIMA).
La entidad que regula los laboratorios farmacéuticos en Colombia es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), según el cual, es de obligatorio cumplimientoimplementar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de acuerdo a lo establecido en el artículo 12 del decreto 677 de 1995, para todas las plantas farmacéuticas de Colombia, reglamentadas en laresolución No. 003183 del 23 de agosto de 1995, en donde se determina la adopción del Manual de BPM serie de Informes Técnicos No. 823 (Informe 32) de la Organización Mundial de la Salud.
Se sabe que losproductos farmacéuticos pueden llegar a ser contaminados por varios elementos en diferentes puntos a lo largo de la línea de manufactura; la carga microbiana de los productos finales puede representar lacontaminación de las materias primas, de los equipos con los cuales fueron elaborados, de la atmósfera, de las personas que operaron durante el proceso o de los envases dentro de los cuales fueronempacados. Algunos de estos contaminantes pueden ser patógenos, mientras que otros pueden desarrollarse en presencia de preservativos y malograr el producto.
Por razones tanto sanitarias comoeconómicas, se hace indispensable para la industria farmacéutica implementar el control de la calidad ambiental que asegure que los productos se fabriquen de manera uniforme y controlada, de acuerdo con...
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