Contaminación Bacteriana- industria farmcéutica

MODULO “ESTUDIAR EN LA UNER”
TRABAJO FINAL

CURSO DE AMBIENTACIÓN UNIVERSITARIA – TECNICATURA EN PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS

Presentación del trabajo: escrita

Tema elegido: “controlar elnivel de contaminación bacteriana”


INTRODUCCIÓN
El siguiente trabajo está basado, ante la consigna de la elección de un tema a desarrollar relacionado con la carrera que estamos cursando, en“controlar el nivel de contaminación bacteriana”.
Dicho tema fue elegido por el grupo por ser, de la lista, el que causó mayor interés en nosotros, y fomentó el deseo de aprender más al respecto.
DESARROLLOLos productos farmacéuticos y sus ingredientes activos pueden ser contaminados por otros productos farmacéuticos e ingredientes activos, por microorganismos, partículas del aire, materias primas,sustancias intermediarias y auxiliares.
Para la elaboración óptima en la industria de medicamentos se deben establecer normas básicas respecto de la organización, el personal, las instalaciones y elequipamiento, los insumos y su control, es decir, el aseguramiento de la calidad en la producción general. Por ejemplo, respecto del personal, se indica que si se ha expuesto a organismos vivos, no debepasar hacia locales donde se manipulen otros organismos o productos; también se pide inmunizarse con vacunas apropiadas y realizarse chequeos médicos periódicos.
En instalaciones y equipamientos sedebe contar con un programa de monitoreo ambiental acorde con el   producto y a la etapa del proceso, incluyendo los métodos de   detección de microorganismos específicos.
Para el control de laproducción se debe determinar la carga microbiana durante las etapas de fermentación y purificación, para prevenir o minimizar contaminantes indeseables, asociados a enzimas enzimas bacterianas,endotoxinas, etc.
Otra normativa de gran aplicación en la industria farmacéutica es la referida a la producción de productos estériles, que incorpora conceptos de clasificación de áreas limpias, así como...