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Rev. Salud Anim. Vol. 30 No. 1 (2008): 12-16

Artículo reseña

PROGRAMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA
PRODUCCION DE ANIMALES DE LABORATORIO
Layna Riera, Sonia Lugo, Iliana Sosa, A. Entrena, María Caridad Acevedo, Tania Tabares,
Haydée Llanes, Nidia Fernández, Ivania Joglar, Ania Otaño, Zenilda Zamora,
Natacha Negrín, Anabel González, Katiuska Rodríguez, Elaine Muñoz, Etelvina Crespo,Mariluz Peña y Tomasa Chala
Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB). Finca Tirabeke Km 2 ½
Carretera del Cacahual. Bejucal. La Habana. Cuba. Telef: 6833153, 579058, (FAX) 579008
Correo electrónico: superacioncuadro@cenpalab.inf.cu
RESUMEN: Para reducir al mínimo los riesgos de contaminación en la producción de animales de
laboratorio, es necesario el empleo deinstalaciones adecuadas, procedimientos de trabajo estandarizados,
procesos de producción validados, programas de monitoreo de salud y de calidad; así como sistemas de
documentación que aseguren un proceso basado en las guías de Buenas Prácticas de Producción y de
Laboratorio. En este trabajo se describen los Programas de Aseguramiento de la Calidad para la
certificación y aceptación de los animales delaboratorio en el CENPALAB (Centro Nacional para la
Producción de Animales de Laboratorio), dentro de los cuales tenemos: el Programa de Limpieza y
Desinfección, el Programa de Monitoreo Ambiental, el Programa de Monitoreo al Personal y el Programa
de Monitoreo Microbiológico y Genético a los animales y Microbiológico y Bromatológico a los alimentos
concentrados. El establecimiento de estosprogramas, nos permite contar con un documento útil en
nuestro sistema de Aseguramiento de la Calidad para las producciones de animales de laboratorios, los
cuales son ampliamente utilizados en la Biomedicina y la Industria Médico-Farmacéutica, garantizándose
además la veracidad, confiabilidad y reproducibilidad de los datos en los experimentos donde se emplean
estos biomodelos experimentales.
(Palabrasclave: Programas de Aseguramiento de Calidad; animales de laboratorio)

QUALITY ASSURANCE PROGRAMS IN THE PRODUCTION OF LABORATORY
ANIMALS
ABSTRACT: In order to reduce consistently the risks of contamination in the production of laboratory
animals, the use of adequate facilities, standardized work procedures, validated production processes,
quality assurance programs and documentation systemsassuring a process based on the Good
Manufacturing and Laboratory Practices guidelines is necessary. In this work, the Quality Assurance
Programs for the certification and acceptance of laboratory animals at CENPALAB (National Center
for the Breeding of Laboratory Animals): Cleaning and Desinfection Program, Environmental
Monitoring Program, Staff Monitoring Program and Microbiological and GeneticMonitoring to the
animals and Microbiological and Bromatological to the concentrated foods are described. The
establishment of these programs allows to have useful document for the Quality Assurance System in
the center.
(Key words: Quality Assurance Programs; laboratory animals)

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INTRODUCCIÓN
El hombre por principio ético - moral se siente obligado a no experimentar en entes de su misma especie,por lo que conduce sus investigaciones en animales de laboratorio. El uso de los animales de laboratorio como materia prima básica en la investigación
ha permitido desarrollar amplios conocimientos, así
como mejorar la calidad de vida del hombre y de los
propios animales (8). Disponer de animales de experimentación con una alta calidad es un problema importante, por esta razón y con el fin depoder cumplir
con las regulaciones internacionales sobre la calidad
de los animales de laboratorio, de que existiera un
mejoramiento en la experimentación e investigación
empleando biomodelos experimentales, así como de
satisfacer las demandas técnicas de los centros de
investigaciones basada en el uso de animales con una
calidad microbiológica y genética conocida y controlada; se crea en nuestro...