Control De Calidad Acetaminofen

CONTROL DE CALIDAD
los medicamentos pasan por una serie de pruebas, ya sean generales o específicas.
Entre las primeras figuran las de aspecto físico, color, identificación y cuantificación delprincipio activo (cantidad exacta declarada), a las cuales se someten todos los medicamentos sin excepción, sin distinción de su condición de genéricos o de marca, o su presentación.
A ellas se sumanlas pruebas específicas; en el caso de las tabletas se evalúa que cumplan con sus dimensiones establecidas, peso promedio, dureza, uniformidad de contenido y que pasen satisfactoriamente las pruebas dedisolución, es decir que se disuelva la cantidad establecida en un periodo de tiempo determinado.

“La prueba de esterilidad no se exige para las tabletas porque éstas ingresan por vía oral,es decir por la boca, la cual no está esterilizada, por lo que es permisible que tenga una cantidad mínima de microorganismos.”
además de estas pruebas, todos los medicamentos son sometidos acontroles microbiológicos, es decir, a recuentos microbianos en los que se evalúa que no presenten crecimiento de microorganismos o, de ser el caso, que éstos estén presentes en los límites permitidos.“Para que los medicamentos puedan ser puestos a disposición del público deben cumplir con la farmacopea (lista de requisitos de un medicamento para que sea bueno y de calidad) sea europea, estadounidense oalgunas de las otras reconocidas por Digemid."

En ese sentido, las normas establecidas son de carácter internacional y, por ello, los laboratorios nacionales que fabrican medicamentos similares ogenéricos deben acatarlas de manera rigurosa.”

El Medicamento debe cumplir cada una de las características de calidad según los requisitos establecidos en la farmacopea vigente a la cual se acoge,acorde a lo autorizado en su Registro Sanitario. Cuando la forma farmacéutica del producto no se encuentre en las farmacopeas aceptadas por ley, el producto deberá cumplir con las características...