Control de calidad de procesos farmaceuticos
Páginas: 3 (612 palabras)
Publicado: 3 de diciembre de 2014
ARTICULO DE OPINIÒN
CONTROL DE CALDAD DE PROCESOS FARMACEUTICOS
Fabian Augusto Montoya Bermudez
Estudiante primer semestre
Tecnología de regencia en farmacia
Universidad Industrial deSantander
Toda empresa o laboratorio que elabore insumos de uso médico, quirúrgico , odontológico y productos sanitarios estériles, debe tener y poner en práctica un Sistema de Calidad que garantice quelos productos fabricados por dichos establecimientos, ofrezcan y conserven sus parámetros de calidad, los que deben estar acordes con los requerimientos de la salud humana. El control de calidadconsiste en realizar mediciones de parámetros del producto farmacéutico, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas condiciones preestablecidas. Generalmente dicho control decalidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.
El Sistema de Garantía de la Calidad para la fabricaciónde productos farmacéuticos de recursos terapéuticos naturales, debe asegurar:
a) Que los productos mencionados sean diseñados y elaborados teniendo en cuenta los requisitos de Buenas Prácticas deManufactura;
b) Que las operaciones de producción y control estén claramente especificadas por escrito, al igual que las responsabilidades administrativas.
c) Que se efectúen todos los controlesnecesarios a las materias primas, materiales y productos en granel.
d) Que el producto terminado sea procesado y controlado correctamente y no sea vendido antes que el departamento de control de calidadnotifique que cumplen con las especificaciones establecidas.
e) Que se establezcan procedimientos de auto inspección o auditoria para evaluar la regularidad del Sistema de Calidad.
f) Que se efectúenlos controles necesarios a ambientes, equipos y maquinarias.
Al realizar un correcto control de calidad, se debe tener en cuenta ciertos requisitos o criterios que brindaran seguridad y...
CONTROL DE CALDAD DE PROCESOS FARMACEUTICOS
Fabian Augusto Montoya Bermudez
Estudiante primer semestre
Tecnología de regencia en farmacia
Universidad Industrial deSantander
Toda empresa o laboratorio que elabore insumos de uso médico, quirúrgico , odontológico y productos sanitarios estériles, debe tener y poner en práctica un Sistema de Calidad que garantice quelos productos fabricados por dichos establecimientos, ofrezcan y conserven sus parámetros de calidad, los que deben estar acordes con los requerimientos de la salud humana. El control de calidadconsiste en realizar mediciones de parámetros del producto farmacéutico, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas condiciones preestablecidas. Generalmente dicho control decalidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.
El Sistema de Garantía de la Calidad para la fabricaciónde productos farmacéuticos de recursos terapéuticos naturales, debe asegurar:
a) Que los productos mencionados sean diseñados y elaborados teniendo en cuenta los requisitos de Buenas Prácticas deManufactura;
b) Que las operaciones de producción y control estén claramente especificadas por escrito, al igual que las responsabilidades administrativas.
c) Que se efectúen todos los controlesnecesarios a las materias primas, materiales y productos en granel.
d) Que el producto terminado sea procesado y controlado correctamente y no sea vendido antes que el departamento de control de calidadnotifique que cumplen con las especificaciones establecidas.
e) Que se establezcan procedimientos de auto inspección o auditoria para evaluar la regularidad del Sistema de Calidad.
f) Que se efectúenlos controles necesarios a ambientes, equipos y maquinarias.
Al realizar un correcto control de calidad, se debe tener en cuenta ciertos requisitos o criterios que brindaran seguridad y...
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