Control de calidad en el laboratorio

CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLINICO
UNIDAD I
COMPETENCIA GENERAL (DE LA UNIDAD DE APRENDIZAJE):
Aplica el control de calidad en los laboratorios clínicos de acuerdo a las normas nacionales e internacionales.

HISTORIA DEL CONTROL DE CALIDAD.
El concepto calidad es tan viejo como la misma civilización. Una entrada sistemática al control de calidad fue iniciada por Dodge Shewharty otros laboratorios de Bell Telephone Co. El primer libro sobre control de calidad fue escrito por Shewhart en 1931. En 1950, Levy y Jennigns introdujeron la idea de analizar un suero control cada día y representar los resultados gráficamente sobre las gráficas de control. En 1953 se comenzó a disponer comercialmente de sueros control.
La historia del concepto de la calidad puede ser tan antiguacomo el mismo ser humano, surgiendo con la agricultura, los servicios y por último con la industrialización.
Un impulso importante al campo de la calidad fue dado con la Revolución Industrial.
Desarrollo de herramientas estadísticas y gerenciales ocurre durante el siglo pasado.
El consumidor, tanto institucional como el particular, más exigente cada día, y la fuerte competencia nacional einternacional, provocan una evolución constante en las bases filosóficas y en la práctica de la Gestión de la Calidad.
En 1931, W.A. Shewhart publicó su libro Economic Control of Quality of Manufactured Product, que significó un avance definitivo en el movimiento hacia la calidad, fue el primero en reconocer que en toda producción industrial se da variación en el proceso.
Observó que no puedenproducirse dos partes con las mismas especificaciones, lo cual se debe, entre otras cosas, a las diferencias que se dan en la materia prima, a las diferentes habilidades de los operadores y las condiciones en que se encuentra el equipo. Más aún se da variación en las piezas producidas por un mismo operador y con la misma maquinaria.
No se trata de suprimir la variación, esto resulta prácticamenteimposible, sino de ver qué rango de variación es aceptable sin que se originen problemas, El análisis expuesto tuvo su origen en el concepto de control estadístico de Shewhart.
Shewhart proseguía su trabajo con respecto al control del proceso, otros investigadores de la misma compañía, principalmente Harold Dodge y Harry Roming, avanzaban en la forma de llevar a cabo la práctica del muestreo,que es el segundo elemento importante del control estadístico del proceso.
A finales de la década de los cuarenta, el control de calidad era parte ya de la enseñanza académica. Sin embargo se le consideraba únicamente desde el punto de vista estadístico y se creía que el ámbito de su aplicación se reducía en la práctica al departamento de manufactura o producción.
Nuevamente, con el transcursodel tiempo, los resultados demuestran que el Control de Calidad no le garantiza al consumidor el cumplimiento de sus demandas cambiantes y tampoco los resultados económicos de la gestión empresarial, por lo tanto,
Muchas empresas se innovan en el campo de la calidad. A partir de esa acción se hace evidente para el resto de las empresas, la necesidad de evolucionar. La nueva etapa comienza con laintroducción de la filosofía y práctica del Aseguramiento de la Calidad.
Deming (1956), quien fuera un gran impulsor de las ideas de Shewart, definía el control de la calidad como "la aplicación de principios y técnicas estadísticas en todas las etapas de producción para lograr una manufactura económica con máxima utilidad del producto por parte del usuario".
Fases de madurez (basarse en elproducto, luego en el cliente y por ultimo a la empresa misma)
• INSPECCION
• CONTROL
• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
• ADMINISTRACION DE LA CALIDAD TOTAL



INSPECCIÓN
De acuerdo a la Norma ISO 8402, inspección es la acción de medir, examinar, ensayar, comparar con calibres una o más características de un producto o servicio y comparación con los requisitos especificados para establecer...