control de calidad en la industria farmacéutica
Páginas: 14 (3413 palabras)
Publicado: 18 de marzo de 2013
CONTROL DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA
Es un sistema efectivo para la coordinación del mantenimiento y mejoramiento de la calidad mediante el esfuerzo de varios grupos de una organización y que también tiene como finalidad permitir que la producción llegue a un nivel más económico.
Mientras la calidad esta generalmente comprometidacon la mejor calidad bajo ciertas condiciones dadas por el cliente, el control representa una dirección de personal capacitado cuyo interés primordial reside en el establecimiento de patrones de calidad.
FACTORES FUANDAMENTALES QUE INFLUYEN EN EL CONTROL DE CALIDAD
FACTOR HOMBRE. La apreciación de la calidad de un producto, condiciones de trabajo, conocimientos del procedimiento, instrucciónadecuada, remuneración, interés o empeño, descuido y honestidad.
FACTOR DINERO. Los costo del programa de calidad en relación al precio de las ventas de un producto, automatización, costo del mantenimiento de patrones.
MAQUINAS. La capacidad para la producción de productos de calidad, mantenimiento de maquinaria en buenas condiciones de trabajo, adaptación o ajustamiento y montaje demaquinas, limpieza, compostura, etc.
MATERIALES. La calidad de todas las materias primas, diferencias en calidad entre diferentes proveedores, detección de las variaciones observadas de los lotes.
METODOS. La necesidad de decisiones superiores, apreciación de las necesidades del sistema, separación de autoridad para prevenir conflictos de intereses entre varios niveles administrativos.
CAMPO DEAPLICACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD
NUEVOS PROYECTOS DE CONTROL: esta área incluye el establecimiento y especificaciones de patrones deseables tales como; Costo-Calidad, realización-Calidad y
Confiabilidad-Calidad para el producto incluyendo la localización de posibles fuentes de error que alteren la calidad.
CONTROL DE MATERIAL DE LLEGADA: La capacidad de evaluación del proveedor, losprecios para el designados y certificación, inspección y procedimientos de sus pruebas, selección de planos de muestreo tratados siempre que estos resulten económicos y medidas de cumplimiento que haga posible inspeccionar periódicamente los precios de vendedores, junto con un programa de certificación de calidad de vendedores que han cumplido satisfactoriamente en otros tiempos.
CONTROL DELPRODUCTO: Este aspecto del programa incluye, controles de procesos, inspección final y procedimientos patrones.
CONTROL EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Tomando en cuenta que la consideración primordial de cualquier fabricante consiste en garantizar la precisión e integridad del producto terminado, es necesario comprobar la calidad de todos los artículos antes de distribuirlos para su venta, cualquierestablecimiento dedicado a la preparación de productos farmacéuticos debe contar con un grupo bien organizado responsable de la
Concentración, Calidad y Pureza de todos los artículos que han de ponerse a la venta. Este grupo es generalmente conocido como DIVISION DE CONTROL y es también responsable de la Concentración, Calidad y Pureza de todos los materiales empleados en la fabricación.Existen muchos principios generales en la actividad de control independientemente del tamaño de la empresa o de las peculiaridades de su organización. Tales requisitos son:
a) Suficiente personal calificado y experimentado.
b) Un sistema adecuado para manejar las materias primas.
c) Comprobar la pesada preparación de formulas y etiquetado de las materias primas por un experto.
d) Los productosdeberán analizase en sus formas de acabado definitivo.
e) No debe faltar ni sobrar nada en el rendimiento final del producto.
f) No debe haber distribución de nuevas drogas sin efectiva aplicación.
g) No deben hacerse embarques antes del análisis definitivo y debe haber un sistema adecuado para registrar y manejar las mercancías devueltas.
ORGANIZACIÓN DEL CONTROL
La organización del control...
CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA
Es un sistema efectivo para la coordinación del mantenimiento y mejoramiento de la calidad mediante el esfuerzo de varios grupos de una organización y que también tiene como finalidad permitir que la producción llegue a un nivel más económico.
Mientras la calidad esta generalmente comprometidacon la mejor calidad bajo ciertas condiciones dadas por el cliente, el control representa una dirección de personal capacitado cuyo interés primordial reside en el establecimiento de patrones de calidad.
FACTORES FUANDAMENTALES QUE INFLUYEN EN EL CONTROL DE CALIDAD
FACTOR HOMBRE. La apreciación de la calidad de un producto, condiciones de trabajo, conocimientos del procedimiento, instrucciónadecuada, remuneración, interés o empeño, descuido y honestidad.
FACTOR DINERO. Los costo del programa de calidad en relación al precio de las ventas de un producto, automatización, costo del mantenimiento de patrones.
MAQUINAS. La capacidad para la producción de productos de calidad, mantenimiento de maquinaria en buenas condiciones de trabajo, adaptación o ajustamiento y montaje demaquinas, limpieza, compostura, etc.
MATERIALES. La calidad de todas las materias primas, diferencias en calidad entre diferentes proveedores, detección de las variaciones observadas de los lotes.
METODOS. La necesidad de decisiones superiores, apreciación de las necesidades del sistema, separación de autoridad para prevenir conflictos de intereses entre varios niveles administrativos.
CAMPO DEAPLICACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD
NUEVOS PROYECTOS DE CONTROL: esta área incluye el establecimiento y especificaciones de patrones deseables tales como; Costo-Calidad, realización-Calidad y
Confiabilidad-Calidad para el producto incluyendo la localización de posibles fuentes de error que alteren la calidad.
CONTROL DE MATERIAL DE LLEGADA: La capacidad de evaluación del proveedor, losprecios para el designados y certificación, inspección y procedimientos de sus pruebas, selección de planos de muestreo tratados siempre que estos resulten económicos y medidas de cumplimiento que haga posible inspeccionar periódicamente los precios de vendedores, junto con un programa de certificación de calidad de vendedores que han cumplido satisfactoriamente en otros tiempos.
CONTROL DELPRODUCTO: Este aspecto del programa incluye, controles de procesos, inspección final y procedimientos patrones.
CONTROL EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Tomando en cuenta que la consideración primordial de cualquier fabricante consiste en garantizar la precisión e integridad del producto terminado, es necesario comprobar la calidad de todos los artículos antes de distribuirlos para su venta, cualquierestablecimiento dedicado a la preparación de productos farmacéuticos debe contar con un grupo bien organizado responsable de la
Concentración, Calidad y Pureza de todos los artículos que han de ponerse a la venta. Este grupo es generalmente conocido como DIVISION DE CONTROL y es también responsable de la Concentración, Calidad y Pureza de todos los materiales empleados en la fabricación.Existen muchos principios generales en la actividad de control independientemente del tamaño de la empresa o de las peculiaridades de su organización. Tales requisitos son:
a) Suficiente personal calificado y experimentado.
b) Un sistema adecuado para manejar las materias primas.
c) Comprobar la pesada preparación de formulas y etiquetado de las materias primas por un experto.
d) Los productosdeberán analizase en sus formas de acabado definitivo.
e) No debe faltar ni sobrar nada en el rendimiento final del producto.
f) No debe haber distribución de nuevas drogas sin efectiva aplicación.
g) No deben hacerse embarques antes del análisis definitivo y debe haber un sistema adecuado para registrar y manejar las mercancías devueltas.
ORGANIZACIÓN DEL CONTROL
La organización del control...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.