Control de calidad naturales

ESTANDARIZACIÓN Y
CONTROL DE CALIDAD DE
PLANTAS MEDICINALES

SU USO COMO MATERIA PRIMA
DE PRODUCTOS NATURALES
BQF Dayana Borja Espín MSc

DEFINICIONES PREVIAS
•
•
•
•

Legislaciónsigue en avance.
Principios básicos.
Principios no estandarizados globalmente.
Legislaciones vigentes en otros paises:
– Perú
– Brasil
– Bolivia

DEFINICIONES PREVIAS
• FITOTERAPÉUTICO:FITOTERAPÉUTICO
“Todo producto técnicamente obtenido y elaborado,
usando exclusivamente materias primas activas
vegetales, con finalidad profiláctica, curativa o
para fines de diagnóstico con beneficiopara el
usuario. Esta clase de medicamentos se
caracteriza por el conocimiento que se tiene
sobre su eficacia y sobre los riesgos de su
utilización, así como por la reproducibilidad y su
calidadconstante. Se presenta como un producto
final acabado, empacado y etiquetado.”

DEFINICIONES PREVIAS
• En su preparación pueden utilizarse
coadyuvantes permitidos.
• NO DEBE llevar sustanciasactivas de
otro origen (o vegetal) que seas aisladas.
• MATERIA VEGETAL: “Planta fresca,
droga vegetal o preparado fitoterapéutico
empleado en la fabricación del producto
fitoterapéutico”ASPECTOS TECNOLÓGICOS
• Es importante el conocimiento preliminar
de los constituyentes farmacológicamente
activos de la planta.
• La industria utiliza preferentemente como
materia prima el MATERIALSECO.
• Pocas plantas se utilizan frescas.
(alcachofa)
• Preparación de extractos.

MOLIENDA
• Previo: selección (impurezas)
– Objetivo: disminución del tamaño de
partícula.
– Diferentestamaños de acuerdo al tamaño de
grano:
Pasa 100%

Pasa máx. 40%

Polvo grueso

Malla 10

Malla 44

Moderadamente
grueso

Malla 22

Malla 60

Polvo Semifino

Malla44

Malla 85

Polvofino

Malla 85

---

Polvo muy fino

Malla 120

---

MOLIENDA
• Extractos y tinturas: polvos
moderadamente gruesos o semi finos.
• Sachets: polvos finos.
• Selección de equipo...