Control de Calidad

Control de calidad en el Banco de Sangre

1.- ¿A qué se refiere el Control de calidad (QC)?
Conjunto de técnicas y actividades de carácter operativo utilizadas para satisfacer los requisitos relacionados con la calidad.

2.- ¿Cuál es el objetivo de Control de Calidad?
Verificar el desempeño analítico de un método y alertar al analista sobre problemas que pueden invalidar al utilidadclínica de los resultados de los pacientes.

3.- ¿Qué es un sistema de Gestión de Calidad?
Se refiere a la integración de responsabilidades, estructura organizacional, procedimientos, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad

4.- En que se fundamenta el Banco de sangre, para lograr su cometido y con qué fin.
Cumplir con oportunidad y eficiencia las funciónde extracción, fraccionamiento, conservación y aplicación de sangre y sus derivados de acuerdo con los requerimientos propios de la unidad y en base a la reglamentación especifica. Para contribuir en la determinación del diagnostico clínico, mediante estudios histopatológicos de biopsias, piezas quirúrgicas, y estudios necropsia.
5.- ¿Cuáles son los elementos claves del sistema de gestión decalidad?
La capacidad de gestión, la provisión de recursos, el control de los instrumentos de medición, los insumos, los procesos, la documentación y los registros, así como el seguimiento de las inconformidades, las auditorías internas y externas, la seguridad de las instalaciones, los procesos y la mejora continua de éstos últimos. La participación en el “Premio IMSS de Calidad” proporciona unaherramienta para la aplicación del modelo de administración por calidad total en nuestra unidad.

6.- ¿Cuál es el propósito de un “Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?
El propósito es para promover estándares elevados de calidad, esta estrategia le brinda un marco de referencia, dentro del cual, las actividades del banco de sangre pueden ser establecidas, documentadas y monitoreadascontinuamente para corregir y prevenir inconformidades y con ello mejorar de forma continua sus resultados.

7.- ¿Cuáles son las 5 ventajas que el SGC ofrece?
Disminución de la variabilidad y consistencia en la calidad de los productos y servicio otorgados.
Optimización de recursos.
Reducción de costos derivados de las inconformidades.
Seguridad legal.
Satisfacción de los usuarios, del personal y delos proveedores

8.- ¿Cuáles son las 12 etapas de implantación para lograr la certificación internacional ISO International Organization for Standarization)?
1. Diagnóstico inicial en la cual se efectuó:
La revisión de las prácticas operativas de la organización.
Comparación con los requisitos de la norma ISO y los estándares para la operación de bancos de sangre de la OrganizaciónMundial de la Salud.
Caracterización el diagnóstico actual.
2. Establecimiento de un comité de calidad (no es un requisito obligado por ISO, pero brinda ventajas en la implementación y mantenimiento) y de un representante de la dirección (requisito obligatorio), quien tiene bajo su responsabilidad el que los procesos necesarios del SGC se establezcan, implementen, y mantengan. Informar a la altadirección sobre el desempeño del SGC de cualquier necesidad de mejora, y asegurarse que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.
3. Definición de la política de calidad. Objetivos de calidad y alcance del sistema.
4. Definición de los procesos del SGC.
5. Elaboración del Manual de Calidad que describe el plan de calidad en el que seidentifican las necesidades, se definen indicadores de calidad, se identifican los recursos, se revisan los procedimientos de validación y se identifica la idoneidad de las verificaciones.
6. Elaboración de procedimientos (calidad y operativos) dentro de los operativos se deben describir los procedimientos de control interno, de evaluación externa del desempeño, de capacitación, así como el de...