Control de calidad

INTRODUCCIÓN
Los laboratorios de Análisis Clínicos producen resultados analíticos que son útiles para el diagnóstico, pronóstico, control de la evolución, control del tratamiento y prevención de enfermedades. Dada la trascendencia que los informes del laboratorio pueden tener para la atención del paciente, resulta evidente que todo laboratorio debe disponer de un sistema de calidad que aseguresus resultados. Se entiende como Sistema de Aseguramiento (o garantía) de la Calidad al conjunto de acciones sistemáticas encaminadas a proporcionar la adecuada confianza en los servicios que proporciona el laboratorio para satisfacer las necesidades médicas precisas para la atención del paciente.
El Sistema debe ser capaz de reconocer y minimizar los errores y abarcar las fases preanalítica,analítica y postanalítica.
La función del laboratorio clínico es analizar muestras de pacientes con el fin de recolectar información; dicha información contribuye a diagnosticar, seguir la evolución, controlar tratamientos y/o prevenir enfermedades.
Es por esto que en el laboratorio clínico se utilizan varios instrumentos complejos de medición, los cuales combinan electrónica, mecánica, hidráulica,neumática, óptica entre otros. Es de vital importancia que las medidas sean lo más exactas y precisas posible, por lo que es necesario utilizar herramientas, técnicas y/o procedimientos que ayuden a determinar si los resultados obtenidos por dichos instrumentos son confiables; en esta monografía, se trataran dos formas que ayudan a obtener resultados en un rango universalmente aceptado, una es lacalibración y otra el control de calidad.
De esta forma el laboratorio de análisis clínicos podría asegurar que los resultados que brinda son confiables y comparables con los de otros laboratorios.
Al realizar un programa de control de calidad se deben almacenar los datos obtenidos para un posterior análisis ya sea mediante inspección visual, un enfoque estadístico o mediante las gráficas decontrol.

CONTROL DE CALIDAD DE LOS REACTIVOS E INSUMOS EN ANÁLISIS CLÍNICOS
Después del agua, los reactivos y patrones son los suministros de laboratorio más importantes; los reactivos y patrones pueden afectar directamente la calidad de los análisis; por consiguiente, la selección, uso y almacenamiento de los reactivos y patrones son una parte vital de un buen programa de control de calidad.Los reactivos y patrones usados en el laboratorio clínico son de naturaleza compleja, pueden ser disoluciones acuosas de productos químicos puros, disoluciones en disolventes orgánicos, suero liofilizado u otros líquidos biológicos, anticuerpos, radioisótopos incorporados a sustancias biológicas o incluso materiales simulados. Por consiguiente, es muy difícil para una persona conocer o para unaorganización profesional establecer los requerimientos patrones para la calidad de todas estas sustancias diversas. Consecuentemente, los patrones han sido especificados por una serie de agencias profesionales y gubernamentales.
Productos químicos
Productos químicos de grado reactivo análisis. El American Chemical Societys (ACS) Committee on Analitical Reagents ha estblecido sobre los reactivos deanálisis especificaciones para los productos químicos para calificarlos como de grado reactivo análisis (RA). Los productos químicos RA son de pureza muy alta, están comercializados y deben emplearse en todos los análisis en el laboratorio clínico. Los fabricantes de estos productos químicos analizan su producto y lo etiquetan con RA o ACS sólo si cumplen las especificaciones de la ACS. Losproductos químicos RA se analizan para ver su pureza, la cual está generalmente marcada en la botella. También se analizan las impurezas y se marcan junto con la pureza.
El empleo de productos RA en el laboratorio no puede estar acentuado en demasía; pero no obstante uno no debe analizar cloruro en suero con un reactivo que ya contiene cloruro o analizar magnesio con un producto que contiene...