control de calidad


Equipos y Materiales.
Para tener un enfoque integral de un buen sistema de calidad debemos conocer y abarcar todos los componentes y recursos que se necesitan. Debe ser dentro de los límites establecidos por ley.
Debemos contar y cuidar con algunos materiales de referencia como lo son por ejemplo: Patrones de pesas, patrones de temperatura, Electrolitos para pH, paneles de suero de referenciaetc.
-Con estos materiales se deben tener manuales señalar los requisitos de calidad para todos los materiales que se encuentren dentro del laboratorio.
-Debemos calificar los equipos cada cierto tiempo para tenerlos en orden y en buen funcionamiento.
-Identificar de que forma deben ser manipulados, como deben empacarse y almacenarse.
Para contar con un control de existencias y control de comprasson necesarios ciertos puntos como son: El precio, debemos tener calendarizado la fecha de entrega, observar la caducidad, obtener buena calidad y tener siempre disponibilidad.
En recepción se debe verificar si llegó el producto completo, su vencimiento, manuales, controles, y evaluaciones técnicas.

Gestión y Control de Calidad.
Identificación, aplicación, interacción y gestión de los procesos deuna organización son procesos muy importantes en control de calidad.
Existen dos clases de procesos: centrales y de apoyo.
-Procesos Centrales: Donde se generan los productos y servicios para el usuario externo.
-Procesos de apoyo: Se basan en clientes internos.
Se deben identificar los requisitos del diseño de procesos, se deben validad y analizar los pasos necesarios para el control decualquier proceso.
Se comprende en 3 fases:
-Diseño: Debemos conocer las necesidades del cliente para satisfacerlas y evitar rechazos. Existen algunos pasos: Identificar el producto o servicio, actividades responsables, y documentación, proveedores, optimizar el diseño, definir controles y objetivos del mejoramiento.
-Control: Debemos analizar siempre nuestros productos y servicios para prevenir críticasque pongan en riesgo al producto o al establecimiento.
-Mejoramiento: Modificar el desempeño tanto del personal como de los productos y servicios.
“La gestión de los procesos debe orientarse siempre a la prevención y mejoramiento con respecto a las necesidades del usuario.”
-Validación.
-Validación Prospectiva: Cada equipo tiene su proceso documentado donde aparece su diseño, su instalación yoperación.
-Validación Retrospectiva: Revisión histórica de los registros que se tienen en el laboratorio para tenerla como evidencia documental de alguna validación.
-Auditoría: Es un examen ya planificado y sistemático, documentado más que nada que se realiza con frecuencia, éste tiene el fin de evaluar la eficacia de los sistemas que se implementan en un laboratorio y asegurar su calidad.Gestión de No Conformidades.
Aun cuando los procedimientos y controles parece que se encuentra todo bajo control, a veces tenemos algunos errores o accidentes que más bien son llamados desajustes o desviaciones y gracias a esto podríamos afectar la calidad de algún producto o servicio.
Para este tipo de problemas debemos estar preparados con algún sistema de calidad que debe incluir una gestión de noconformidades que nos ayude a identificar y eliminar la causa de estos desajustes.
-Para los 4 tipos de no conformidades:
-No conformidad en la materia prima; Paciente, reactivos y materiales.
-No conformidad en los recursos materiales; Calibración y mantenimiento del equipo.
-No conformidad de los recursos humanos.
-No conformidad en los métodos de trabajo.
-Para los tipos de errores:-Inadvertidos: se cometen por falta de atención.
-Técnicos: Cuando el personal carece de técnica, habilidad o conocimientos.
-Conscientes: Cuando el conocimiento del personal cuando tiene intención deliberada y recurrente.
Para resolver este tipo de inconformidades se debe utilizar un sistema de gestión de no conformidades esto es detectar, analizar, documentar e informar las no conformidades , y tomar...