Control De La Pureza De Vacunas Contra Antrax Comercializadas En Perú
Páginas: 27 (6555 palabras)
Publicado: 7 de agosto de 2012
Universidad Peruana
Cayetano Heredia
Facultad de Veterinaria y Zootecnia
EVALUACIÓN DE LA PUREZA DE VACUNAS CONTRA EL CARBUNCO BACTERIANO COMERCIALIZADAS EN EL PERÚ
Tesis para optar el Título Profesional de Médico Veterinario y Zootecnista
Mariella Firelei Cornitero Del Carpio
Bachiller en Medicina Veterinaria yZootecnia
LIMA-PERÚ
2009
RESUMEN
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la pureza de las vacunas contra Carbunco bacteriano comercializadas en el Perú. Durante el estudio, nueve vacunas se encontraban autorizadas para ser comercializadas en el país, cinco defabricación nacional y cuatro de fabricación extranjera. Estas nueve vacunas fueron sometidas a la Prueba de Pureza para determinar la ausencia de microorganismos que difieran al señalado en la composición de una vacuna. Para la ejecución del presente estudio se siguió el Procedimiento Normalizado de Operación de la Unidad del Centro de Diagnóstico de Sanidad Animal del Servicio Nacional de SanidadAgraria. Los hallazgos obtenidos fueron contrastados con la cepa de referencia (Bacillus anthracis cepa Sterne 34F2 suspendida en solución glicerinada) y con el control de los medios de cultivo constituida por los medios de cultivo no expuestos a ningún contaminante. Se halló que las nueve vacunas evaluadas resultaron conformes a las especificaciones de la Prueba de Pureza, lo que permite concluirque existió homogeneidad en los procedimientos de producción de las vacunas evaluadas contra Carbunco bacteriano.
Palabras clave: Test de pureza, control de calidad en vacunas, Carbunco bacteriano.
ABSTRACT
The objective of the present study was to evaluate the purity of the vaccines against Anthrax commercialized in Peru. During the study nine vaccines were authorized to be marketedin the country, four of national manufacture and five of foreign manufacture. These nine vaccines were submitted to the Test of Purity – assay that seeks to determine the absence of any microorganism that differs to indicate in the composition of a vaccine - following the protocol established by the Unit of the Center of Diagnosis of Animal Health of the SENASA. The findings were confirmed byreference strain (Bacillus anthracis strain Sterne 34F2 suspended in solution glycerinated) and by the media culture control sample, formed by the culture media not exposed to any contaminant. The nine vaccines evaluated were similar to the specifications of the Test of Purity, which allows concluding that homogeneity exists in the production procedures of the evaluated vaccines against Anthrax.Key words: Test of purity, quality control vaccines, Anthrax.
INTRODUCCIÓN
El Carbunco bacteriano o Ántrax es una enfermedad zoonótica, causada por el Bacillus anthracis. Su nombre deriva del término griego “anthrakis” que significa “carbón” (INS, 2006). El Carbunco bacteriano es una enfermedad principalmente de animales herbívoros, aunque todos los mamíferos (incluyendo alhombre) y algunas especies aviares pueden contraerlo (OIE, 2000ª).
En los animales, esta enfermedad suele producir una muerte repentina. En las personas pueden presentarse lesiones en la piel por contacto con sangre o tejido infectado o darse también la forma pulmonar que es muy peligrosa; asi mismo, la forma intestinal se da por consumir carne contaminada insuficientemente cocida.(SENASA, 2009).
El Carbunco bacteriano, es una enfermedad de tipo endémica y de declaración obligatoria en el Perú. Así mismo, existen zonas específicas que favorecen la supervivencia de las esporas de Bacillus anthracis en el suelo. Los brotes en el Perú se presentan mayoritariamente en las zonas costeras de los departamentos de Piura, Lambayeque, La Libertad, Lima, Ica, Moquegua y Tacna....
Cayetano Heredia
Facultad de Veterinaria y Zootecnia
EVALUACIÓN DE LA PUREZA DE VACUNAS CONTRA EL CARBUNCO BACTERIANO COMERCIALIZADAS EN EL PERÚ
Tesis para optar el Título Profesional de Médico Veterinario y Zootecnista
Mariella Firelei Cornitero Del Carpio
Bachiller en Medicina Veterinaria yZootecnia
LIMA-PERÚ
2009
RESUMEN
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la pureza de las vacunas contra Carbunco bacteriano comercializadas en el Perú. Durante el estudio, nueve vacunas se encontraban autorizadas para ser comercializadas en el país, cinco defabricación nacional y cuatro de fabricación extranjera. Estas nueve vacunas fueron sometidas a la Prueba de Pureza para determinar la ausencia de microorganismos que difieran al señalado en la composición de una vacuna. Para la ejecución del presente estudio se siguió el Procedimiento Normalizado de Operación de la Unidad del Centro de Diagnóstico de Sanidad Animal del Servicio Nacional de SanidadAgraria. Los hallazgos obtenidos fueron contrastados con la cepa de referencia (Bacillus anthracis cepa Sterne 34F2 suspendida en solución glicerinada) y con el control de los medios de cultivo constituida por los medios de cultivo no expuestos a ningún contaminante. Se halló que las nueve vacunas evaluadas resultaron conformes a las especificaciones de la Prueba de Pureza, lo que permite concluirque existió homogeneidad en los procedimientos de producción de las vacunas evaluadas contra Carbunco bacteriano.
Palabras clave: Test de pureza, control de calidad en vacunas, Carbunco bacteriano.
ABSTRACT
The objective of the present study was to evaluate the purity of the vaccines against Anthrax commercialized in Peru. During the study nine vaccines were authorized to be marketedin the country, four of national manufacture and five of foreign manufacture. These nine vaccines were submitted to the Test of Purity – assay that seeks to determine the absence of any microorganism that differs to indicate in the composition of a vaccine - following the protocol established by the Unit of the Center of Diagnosis of Animal Health of the SENASA. The findings were confirmed byreference strain (Bacillus anthracis strain Sterne 34F2 suspended in solution glycerinated) and by the media culture control sample, formed by the culture media not exposed to any contaminant. The nine vaccines evaluated were similar to the specifications of the Test of Purity, which allows concluding that homogeneity exists in the production procedures of the evaluated vaccines against Anthrax.Key words: Test of purity, quality control vaccines, Anthrax.
INTRODUCCIÓN
El Carbunco bacteriano o Ántrax es una enfermedad zoonótica, causada por el Bacillus anthracis. Su nombre deriva del término griego “anthrakis” que significa “carbón” (INS, 2006). El Carbunco bacteriano es una enfermedad principalmente de animales herbívoros, aunque todos los mamíferos (incluyendo alhombre) y algunas especies aviares pueden contraerlo (OIE, 2000ª).
En los animales, esta enfermedad suele producir una muerte repentina. En las personas pueden presentarse lesiones en la piel por contacto con sangre o tejido infectado o darse también la forma pulmonar que es muy peligrosa; asi mismo, la forma intestinal se da por consumir carne contaminada insuficientemente cocida.(SENASA, 2009).
El Carbunco bacteriano, es una enfermedad de tipo endémica y de declaración obligatoria en el Perú. Así mismo, existen zonas específicas que favorecen la supervivencia de las esporas de Bacillus anthracis en el suelo. Los brotes en el Perú se presentan mayoritariamente en las zonas costeras de los departamentos de Piura, Lambayeque, La Libertad, Lima, Ica, Moquegua y Tacna....
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