Control_equipos

International Organization for Standardization

International Accreditation Forum
Date:

12 December 2005

Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001
Guía sobre:
Auditoría del control de losdispositivos de
monitoreo y medición
La siguiente información se suministra como guía para auditar los procesos asociados
con el control de los dispositivos de monitoreo y medición y para facilitar laevaluación
de las justificaciones de la exclusión de la cláusula 7.6 del alcance del sistema de gestión de la calidad de una organización.
Este documento brinda guía únicamente para la auditoría del control delos dispositivos
físicos y no se ha de utilizar para evaluar la validez de resultados intangibles provenientes de procesos basados en atributos cualitativos como educación, entrenamiento y revisionesde la satisfacción del cliente. Si se considera que los documentos de examen,
las encuestas y los cuestionarios de evaluación del desempeño, etc., son “dispositivos
de monitoreo” se sugiere que éstossean controlados como parte de los procesos de
validación (véase cláusula 7.5.2).
En la auditoria de los procesos de monitoreo y medición es importante que los auditores entiendan la diferencia entre“monitoreo” y “medición”:
Ÿ el monitoreo implica observación, supervisión, mantener bajo revisión (usando
dispositivos de monitoreo); puede involucrar la medición o el ensayo a intervalos,
especialmentecon el propósito de regulación o control.
Ÿ la medición considera la determinación de una cantidad, magnitud o dimensión
física (usando equipo de medición).
Aunque “equipo de medición” se define enISO 9000, cláusula 3.10.4 como “instrumento, software, patrón de medición, material de referencia o aparato auxiliar para medición, o combinación de los anteriores, necesarios para llevar a cabo unproceso de medición”, la norma sólo exige que el “equipo de medición” se calibre cuando se usa con
propósitos de medición “con el objeto de proporcionar evidencia de la conformidad del
producto con...