Control externo

Resultados de un programa de estandarización interlaboratorios y
evaluación externa de la calidad para el perfil lipídico en Costa Rica
 
Marco Antonio Vargas Picado1,  Marianela Vargas Umaña2,  Jorge Astua Vega
 
Resumen 
  
Se evaluó la variabilidad interlaboratorio de los parámetros séricos involucrados en el perfil lipídico: colesterol total, triglicéridos y colesterol-HDL, a un grupode 32 laboratorios en el área metropolitana en Costa Rica.
Para ello se prepararon materiales control de suero humano y se distribuyeron durante cinco encuestas realizadas entre marzo de 1995 y abril de 1996. En las primeras cuatro encuestas se utilizó sueros congelados y en la quinta encuesta suero liofilizado.
Los coeficientes de variación promedio observados para cada parámetro evaluado y suámbito fueron 7,2% (5,5-8,5%) para colesterol, 11,2% (9,7-12,1%) para triglicéridos y 20% (14,9-25,0%) para colesterol-HDL. La variación máxima (error total) permitida para considerar el desempeño adecuado fue igual o menos de 9% para colesterol total,15% para triglicéridos y 22% para colesterol-HDL. El porcentaje de laboratorios participantes que cumplieron con este criterio fue en promedio de68,4%, 69,3% y 70,6% para cada parámetro respectivamente. Ello revela que aproximadamente el 30% de los laboratorios participantes requieren mejorar su desempeño analítico en los parámetros séricos del perfil lipídico. 
 
Abstract
The interlaboratory variability of serum parameters related to the lipid profile (total cholesterol, triglycerides and HDL-cholesterol) was evaluated in a group of 32laboratories in Costa Rica.
For that purpose human serum based control materials were prepared and distributed through five surveys performed between March 1995 and April 1996.Frozen serum was used for the first four surveys and liophylized serum for the fifth one.
The average coefficients of variation and intervals observed for each parameter were 7,2% (5,5-8,5%) for cholesterol, 11,2%(9,7-12,1%) for triglycerides and 20,0% (14,9-25,0%) for HDL-cholesterol. The maximun variability (total error) allowed to consider aceptable the laboratory performance was equal or less than 5% for total cholesterol, 15% for triglycerides and 22% for HDL-cholesterol. The average percentage of laboratories meeting this criteria was 68,4%, 69,3% and 70,6% for each parameter respectively.This indicated thataround 30% of the participating laboratories need to improve their analitical performance in the analysis involved in lipid profile.
Key words
total cholesterol, triglycerides, HDL-cholesterol, proficiency testing, standardization, lipid profile. 
  
  
Introducción 
  
En Costa Rica, como en muchos otros países del mundo, la Enfermedad Coronaria (EC) representa una de las primeras causasde muerte en la población adulta (1).
En relación con esto el segundo informe emitido por el Programa Nacional de Educación en Colesterol (NCEP) de los Estados Unidos reitera la relación directa entre el nivel elevado de colesterol sanguíneo, específicamente el colesterol ligado a las lipoproteínas de baja densidad (LDL), con el riesgo de EC (2). Por el contrario, existe una relación inversaentre la concentración del colesterol en las lipoproteínas de alta densidad (HDL) y el riesgo de EC, por lo que se considera esta lipoproteína como un factor de riesgo negativo (3).
El análisis del perfil lipídico (PL) que involucra la medición sérica del colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y estimación del colesterol LDL, por medio de la fórmula de Friedewald, ha tomado especialrelevancia en la evaluación del riesgo coronario (4-7). Aún más, el NCEP ha recomendado con respecto al PL el uso de valores de referencia estrechamente definidos, lo que implica el uso de métodos escrupulosamente estandarizados y programas de aseguramiento de la calidad que permitan obtener valores altamente confiables.
Estudios realizados en 1989 sobre variabilidad interlaboratorios para análisis...