control microbiologico de cosmeticos

Jueves, marzo 27, 2008
CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS



Hoy en día el farmacéutico es el profesional responsable de la producción de cosméticos de calidad, seguros y eficaces y para lograr este objetivo el control microbiológico se considera de gran importancia, ya que en estos productos se pueden presentar las condiciones necesarias para la multiplicación demicroorganismos capaces de deteriorar al producto o, lo que es peor, afectar la salud del consumidor.

DEFINICIÓN: los Cosméticos, Productos de Higiene y Perfumes “son preparaciones constituidas por substancias naturales o sintéticas, de uso externo en las diversas partes del cuerpo humano, piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales externos, dientes y membranas mucosas de la cavidadoral, con el objetivo exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, alterar su apariencia y/o corregir olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado”

CONSIDERACIONES GENERALES PARA LA MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS ANTES DE REALIZAR EL ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO
El Manual de Bacteriología Analítica (Bacteriological Analytical Manual (BAM)) indica una serie de recomendacionespara la manipulación de las muestras de productos cosméticos que van a ser sometidos a un análisis microbiológico. Estas recomendaciones son las siguientes:

· Una vez que se recibe una muestra de un producto cosmético, ésta se debe analizar lo más pronto posible, sin embargo, cuando es necesario almacenarla se debe hacer en un lugar limpio que se encuentre a temperatura ambiente. Las muestrasnunca se deben incubar, refrigerar o congelar antes o después de su análisis microbiológico.

· Es importante inspeccionar cuidadosamente el aspecto que presenta la muestra en el momento que se recibe y se debe anotar cualquier irregularidad que se observe en el envase.

· Antes de abrir el envase y tomar la muestra del producto para realizar el análisis microbiológico, se debe desinfectar susuperficie con cualquiera de las siguientes soluciones desinfectantes:

· Etanol al 70% (v/v) y HCl al 1% en agua
· Iodo al 4% en etanol 70%
· Glutaraldehido al 2%

Si es necesario después de desinfectarlas se debe secar el envase con una gasa estéril.
· Para hacer el análisis microbiológico es importante utilizar una porción representativa del contenido de la muestra. Cuando se tratade productos que contienen menos de 1 g o menos de 1 mL, se debe analizar el contenido completo del envase.
· Cuando se dispone de una sola muestra a la que se deben realizar otros ensayos (químico, toxicológico, etc.), se debe tomar primero la parte de muestra que va a ser utilizada en el análisis microbiológico. En este caso la cantidad de muestra a tomar, dependerá del contenido total delproducto. Por ejemplo, si la muestra contiene sólo 5 mL, se pueden usar 1 o 2 mL para realizar este análisis.
· Preferiblemente el análisis microbiológico se realiza bajo campana de flujo laminar, sin embargo, si no es posible, se puede acondicionar una cabina para realizar este ensayo.
· Todas las manipulaciones de la muestra se deben realizar asépticamente.
Cuando se preparan muestrascosméticas para la realización de un análisis microbiológico, es importante garantizar que los microorganismos, que pudiesen estar como contaminantes, van a ser detectados y que el analista, durante la realización del ensayo, no aporta ningún tipo de contaminante. Para ello es importe: Incorporar completamente la muestra en el medio de cultivo.
Emplear técnicas asépticas.

CONTENIDO MICROBIANO ENMATERIA PRIMA
La industria cosmética tiene que usar agua y sistemas de agua validados y controlados.
Hay que tener en cuenta las siguientes consideraciones generales:

Composición química
Naturaleza física
Origen y disponibilidad
Uniformidad de lote
Uso destinado del producto
Concentración de la materia usada en el producto
Procesos de manufactura
Historia de la materia prima...