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Páginas: 4 (860 palabras) Publicado: 6 de diciembre de 2013
Control y Desarrollo Biofarmacéutico, S.A. de C.V.
.Vencimiento: 2004-11-06

Pruebas del Bioterio
Prueba
Norma y/o Método
de Referencia
Signatarios
Irritación ocular
Irritación en piel deconejos
Irritación en piel de humanos
Prueba de sensibilización
Prueba de sensibilización en humanos.
NOM-039-SSA1-1993. “Bienes y Servicios. Productos de perfumería y belleza. Determinación delos índices de irritación ocular primaria, dérmica y sensibilización”.
1, 2, 3 y 4
Pirógenos
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 334-335
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1850
1, 2, 3 y 4Irritabilidad dérmica
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 305-306
1, 2, 3 y 4
Prueba de implante (plásticos)
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1835 (88)
1, 2, 3 y 4
Seguridad en 4 extractosUSP 24 and National Formulary 19 pp. 1832-1835 (88)
1, 2, 3 y 4
Seguridad para productos biológicos
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 1781 (MPB 335)
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1832-1836(88)
1, 2, 3 y 4
Seguridad (general) para antibióticos
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 346-347 (MGA 0795)
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1832-1836 (88)
1, 2, 3 y 4
Pruebas deMicrobiología

Esterilidad por método directo y por membrana
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 269-274 (MGA 0381)
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1483-1488
1, 2, 3, 5 y 6
Reto microbianoNMX-BB-040-SCFI-1999
1, 2, 3, 5 y 6


Coeficiente fenólico
Oficial Methods of análisis(1984) 14 ed. Cap. 4 pp. 65-77. Pub By AOAC
1, 2, 3, 5 y 6
Efectividad de Conservadores
FEUM 7ª. Edición, 2000,Tomo 1, pp.252-253 (MGA 0305)
1, 2, 3, 5 y 6
Cuenta total bacteriana
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 312-318
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1814-1818
1, 2, 3, 5 y 6
Hongos y LevadurasFEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 316-317 (MGA 0571)
1, 2, 3, 5 y 6
Patógenos
FEUM 7ª. Edición, 2000, Tomo 1, pp. 312-318
USP 24 and National Formulary 19 pp. 1814-1818


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