Controld E Documentos

Páginas: 6 (1487 palabras) Publicado: 2 de diciembre de 2012
DOCUMENTO YY-XX2-01-RX
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS
DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

1.0 OBJETIVO

Establecer las disposiciones para asegurar el uso y el control efectivos de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, apegados al requisito 4.3 de la norma mexicana NMX-EC-151879-IMNC-2008.

2.0 ALCANCE

El presente procedimiento aplica a toda ladocumentación del Laboratorio, utilizada en la prestación del servicio y enlistada en el documento YY-XX5-01.

3.0 RESPONSABILIDADES

La Gerencia de Calidad es responsable de vigilar el cumplimiento del presente procedimiento.

4.0 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

5.1 APROBACION DE LOS DOCUMENTOS ANTES DE SU EMISION Y USO
Cualesquier elemento deL LABORATORIO XXXXX puede detectar la necesidadde generar un documento de sistema de calidad, por ejemplo un procedimiento, un instructivo o un formato correspondiente a su área de acción, cuya carencia no haya sido detectada por otros colaboradores del laboratorio.
En este caso lo propone por escrito a la alta dirección. En su reunión, el responsable el SGC revisa la propuesta y si procede, es decir si no contraviene lineamientos que ya hayansido establecidos en documentos relacionados, lo aprueba, lo cual debe quedar asentado en la minuta de la reunión. La Gerencia de
y autorización. Una vez autorizado, el nuevo documento se difunde de inmediato por la Gerencia de Calidad a los usuarios autorizados en la forma de copia controlada.
La elaboración del documento es responsabilidad del Colaborador que lo propuso. Su nombre apareceráen el pié de cada página del nuevo documento en el recuadro correspondiente a “ELABORO” en el cual deberá poner su firma de puño y letra.
La elaboración de los documentos debe apegarse en todo, al procedimiento DA-XX2-01. Los documentos electrónicos del S.G.C. pueden generarse en Word, Excel o power point, entre otros y una vez aprobados se archivan con su clave en formato pdf en un CD para suresguardo pero del cual es posible elaborar copias autorizadas para los diferentes sitios y gerencias de la empresa.
REVISO: | FECHA DE INICIO DE VIGENCIA: |
AUTORIZÓ: | FECHA LIMITE DE REVISIÓN: |


5.2 CIRCULACION DE COPIAS CONTROLADAS
Una vez aprobado el documento, La gerencia de Calidad, realizará la distribución de copias controladas al personal designado como usuario del mismo.La responsabilidad de los usuarios de documentos queda aceptada al recibir la copia controlada de un documento y notificar su recepción por valija o correo electrónico. El formato que se utiliza para el registro de los usuarios corresponde a YY-XX5-01 “Registro de distribución de documentos del sistema de gestión de calidad”.
El usuario de una copia controlada de cualesquier documento esresponsable de su buen resguardo, lo cual no significa guardarlo ya que se trata de un documento de consulta y entrenamiento. Mantenerlo bajo buen resguardo significa ser responsable del control y del buen uso del mismo. Eso incluye el control de préstamo para fines de entrenamiento del personal a su cargo. Los documentos deben estar disponibles para su consulta en sitios accesibles a los usuarios. Lascopias controladas de los documentos de Sistema de Gestión de la Calidad llevan, al menos en la primera página, en el extremo derecho superior, la leyenda:

LABORATORIO XXXXXXXXX
COPIA CONTROLADA

Los procedimientos ZZ de la serie XX2 y YY la serie XX3, así como los instructivo pueden distribuirse y consultarse a través de la red en formato pdf pero ningún documento puede ser fotocopiadoelectrónicamente sin autorización documentada de la Dirección General y, en su ausencia, de la Gerencia de Calidad.

5.3 REVISION Y ACTUALIZACION DE LOS DOCUMENTOS
La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad adoptado por LABORATORIO XXXXXXX se revisa cada dos años, a partir de la fecha de emisión del documento. La programación de las revisiones es tarea de la gerencia de...
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