Cosmética y dermofarmacia-buenas prácticas

Logotipo EMPRESA

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE

Hoja 1 de 14

Fecha:

Revisión: 0

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-XX MANUAL DE HIGIENE

“EMPRESA” “EMPRESA”

REVISIÓN
Resp. Control Microbiológico y Resp. Calidad Fecha

APROBACIÓN
Director de Calidad

Fecha

Logotipo EMPRESA

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE

Hoja 2de 14

Fecha:

Revisión: 0

INDICE: HISTÓRICO DE CAMBIOS....................................................................................... 1.1. 1.2. OBJETO................................................................................................. REALIZACIÓN........................................................................................ 3 4 4

Logotipo EMPRESAInstrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE

Hoja 3 de 14

Fecha: 0. HISTÓRICO DE CAMBIOS

Revisión: 0

FECHA

REVISIÓN

CAP.

APTDO.

MODIFICACIONES

Logotipo EMPRESA

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE

Hoja 4 de 14

Fecha:

Revisión: 0

1. 1.1.

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS INTERNOS OBJETO

El presente procedimiento tiene como propósitoestablecer la sistemática empleada por el “EMPRESA” para programar y realizar correctamente la higiene en la planta de cosméticos. 1.2. REALIZACIÓN

Se detalla a continuación (en forma de tabla) cada uno de los tratamientos necesarios en cada área de la zona de mezclado y llenado de producto. Seguidamente, se incluye una breve explicación de cómo realizar cada proceso.

1.2.1. PROGRAMACIÓNLIMPIEZA Y DESINFECCIONES

Logotipo EMPRESA

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE

Hoja 5 de 14

Fecha:

Revisión: 0

PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Tipo tratamiento de Frecuencia mín. Resp. Registro Resp. Mezclado Resp. Mezclado de muestra Toma ITTL+D

Instalación Tanques de agua intermedios y conducciones Tanques agua proceso Anillo agua Tanques MP y LP deRegistro

Choque (experto externo o tratamiento interno) Choque (experto externo o tratamiento interno)

1 v/a Si se detecta incidencia 1 v/s y siempre en paradas de más de 24 h Si se detecta incidencia 1 v/d

Sí Sí

Sí Sí

01 01

Sanitización de Choque Rutinario (500 l agua + 0,2% DB20) recirc. 10 min

No Sí Sí

N/A Resp. Microbiologí a Resp. Mezclado

N/A Sí Sí

06 01 08Mezcladoras

Logotipo EMPRESA

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE
Choque (500 l agua + 0,2% Sopuroxid) recirc. 10 min Rutinario Limpieza con agua a T> 80ºC y rociado con Microsept Choque Igual que Mezcladora pero por inundación y hacia Mezcladora Rutinario Circulación de mín. 300 l con 0,2% de DB20, aspirando de contenedor con disol. Preparada Rutinario Igual queMezcladora, a pérdidas por placa multivías

Hoja 6 de 14

Fecha:

Revisión: 0

Mezcladoras Células de pesada y líneas envío a mezcladoras Células de pesada y líneas envío a mezcladoras

1 v/m

Sí

Resp. Microbiologí a Resp. Mezclado Resp. Mezclado

Sí Sí, frotis resp. Microb.

09

1 v/s

Sí

08

1 v/m

Sí

Sí

09

Mangueras Líneas Envío a DT

1 v/m

No

N/A Resp.Mezclado

N/A

10

1 v/s

Sí

Sí

08

Logotipo EMPRESA

Instrucción Técnica de Trabajo ITT-01
MANUAL DE HIGIENE
Choque Igual que Mezcladora, a pérdidas por placa multivías

Hoja 7 de 14

Fecha:

Revisión: 0

Líneas Envío a DT

DT Cosméticos Líneas Envío a Líneas

RutinarioPrograma CIP (Sosa u Omega) Rutinario Igual que DT Rutinario Aclarado; Limpieza con NaOH 2%;Aclarado; Desinfección con DB20 0,2% y Aclarado Rutinario Programa CIP (Sosa u Omega) Igual que LE

1 v/m 1 v/2 días o lotes y siempre tras parada de más de 24 h 1 v/s

Sí

Resp. Mezclado

Sí

09

Sí Sí

Resp. Mezclado Resp. Producción o Coordinador

Sí Sí

11 11

Llenadoras general

Llenadoras Cosméticos Filtros de

1 v/s 1 v/2 días o lotes y siempre tras parada de más de...