crítica al preámbulo I de la ley de investigación biomédica

Análisis crítico del Preámbulo I de la Ley 14/2007
De Investigación Biomédica




Introducción:
La investigación en nuestro país ha experimentado un importante desarrollo en los últimos
años. Se hace precisa la creación de leyes y decretos que proporcionen los instrumentos para
dar respuesta a los nuevos avances técnicos de tal modo que se establezcan unos criterios
comunes en lainvestigación y en la praxis biomédica. Solo de este modo se puede garantizar
que dichas prácticas biomédicas no se realicen a espaldas de los criterios éticos más
fundamentales. El debate en torno a la legitimidad de la investigación con embriones humanos
mantiene su plena actualidad.
Las directrices básicas sobre legislación y derechos en materia de investigación están
recogidas en los clásicosCódigos Éticos: Código de Nüremberg de1947, Declaración de
Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 1964, el Informe Belmont de 1978 y el Convenio
de Oviedo de 1997 .Hasta la actual Ley 14/2007, diferentes normas y leyes han regulado la
investigación biomédica en nuestro país, de las que muchas de ellas siguen en vigor: Real
Decreto (RD) 944/1978 y posterior RD 223/2004 por el que seregulan los ensayos clínicos con
productos farmacéuticos, Ley del Medicamento de 1990, Código de Ética y Deontología Médica
de la Organización Médica Colegial de 1999, la Ley de Garantías y Uso racional del
Medicamento de 2006, la Ley 41/2002 de Autonomía del Paciente, las Leyes 35/1988 y
14/2006 sobre Técnicas de Reproducción Asistida, la Ley 42/1988 de Donación y Utilización de
Embriones y FetosHumanos o de sus Células, el RD 1301/2006 por el que se establecen las
normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento,
la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, y las
diversas Leyes sobre Donación, Extracción y Trasplantes de Órganos y Tejidos y Medicina
Regenerativa

(Ley

30/1979,

RD

426/1980,RD

411/1996,

RD

2070/1999,

RD

174/2004).También la Constitución Española de 1978, en su Artículo 20, reconoce y protege
expresamente, entre otros, “el derecho a la producción científica y técnica y a la libertad de
cátedra”, mientras que el artículo 44.2. establece que: “Los poderes públicos promoverán la
ciencia y la investigación científica y técnica en beneficio del interésgeneral”. Finalmente, los
artículos 149.1.9 y 149.1.15 determinan que: “El Estado tiene competencia exclusiva sobre las
siguientes materias: Legislación sobre propiedad intelectual e industrial y fomento y
coordinación general de la investigación científica y técnica”.

Objetivo:
Análisis crítico del Preámbulo I de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, exponiendo
las luces y sombrasdel mismo.

Resultados:
Aspectos positivos generales
1) Da cobertura jurídica y establece las condiciones legales para regular la investigación
biomédica
2) Promueve la protección de algunos derechos de los ciudadanos relacionados con la
investigación biomédica.
3) Establece normas que tratan de garantizar la protección de la Salud, el consentimiento
informado y el derecho a lainvestigación.
4) La ley establece la creación de diversos órganos colegiados que velan por el adecuado
cumplimiento de la ley:
- Comités de Ética de Investigación, que deberán valorar la calidad de los proyectos
presentados, la adecuación de los aspectos éticos y metodológicos del proyecto y la evaluación
de riesgos y beneficios.
- Comisiones de Garantía para la Donación y Utilización de Células yTejidos Humanos.
Dependiente del Instituto de Salud Carlos III, se crea como un órgano colegiado de carácter
permanente y consultivo cuya misión será asesorar y orientar sobre la investigación y
experimentación con muestras biológicas de naturaleza embrionaria humana, y contribuir a la
actualización y difusión de los conocimientos científicos y técnicos en esta materia.
- Comité de Bioética de...