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Lista Modelo OMS de
Medicamentos Pediátricos
Esenciales
1ª lista, octubre de 2007

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Versión impresa del texto que figura en el sitio web de la OMS sobre Medicamentos
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html

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Lista Modelo OMS de Medicamentos Pediátricos Esenciales
Notas explicativas_______________________________________________________
Los medicamentos que figuran en esta Lista Modelo son para uso en niños de hasta 12 años
La lista básica consta de los mínimos medicamentos necesarios para un sistema básico de atención de salud, e
incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costoeficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos
prioritarios se seleccionan en función de su importancia actual yfutura desde el punto de vista de la salud
pública, y de las posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costoeficaz.
La lista complementaria contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o
formación especializada. En caso de duda, también se puedenincluir en la lista complementaria medicamentos
que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
El símbolo del cuadrado ( ) se utiliza fundamentalmente para señalar un rendimiento clínico similar dentro
de una clase farmacológica. El medicamento que figure en la lista debe ser el miembro de su clase cuya eficacia
y seguridad estén mejordemostradas. En algunos casos podrá tratarse del primer medicamento que haya
obtenido la autorización de comercialización; en otros, de compuestos aprobados posteriormente que sean más
seguros o eficaces. Cuando no haya diferencias con respecto a la eficacia ni a la seguridad, el medicamento
incluido en la lista debe ser el que generalmente esté disponible a menor precio según las fuentesinternacionales de información sobre precios de medicamentos.
La equivalencia terapéutica sólo se indica cuando está basada en exámenes de la eficacia y la seguridad y
cuando es congruente con las directrices clínicas de la OMS. En las listas nacionales no debe utilizarse ningún
símbolo similar, sino que se incluirá un producto concreto seleccionado en función de la disponibilidad y el
preciolocales. En cada apartado, los medicamentos se enumeran por orden alfabético.
Se ha mantenido el formato y la numeración de la 15ª Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales, pero,
tal como se indica en el texto, algunos apartados se han suprimido porque contienen medicamentos que no son
pertinentes en la población pediátrica.
En la Lista de Medicamentos Pediátricos Esenciales se utilizan otrosdos símbolos:
a
indica que el uso del medicamento está sujeto a restricciones en función de la edad que se especifican
en la Tabla 1.

indica que el Subcomité ha clasificado el medicamento como esencial, pero ha pedido que se analicen
su eficacia y seguridad para confirmar esta decisión o ampliar su utilización a otros grupos de edad.
R

La presencia de un medicamento en la Lista deMedicamentos Esenciales no conlleva ninguna garantía de
calidad farmacéutica de un determinado producto. Son las autoridades de reglamentación locales las que deben
garantizar que cada marca sea de calidad farmacéutica apropiada (incluida la estabilidad) y que, cuando proceda,
las diferentes marcas sean intercambiables.
Las formas farmacéuticas aparecen en la lista por orden alfabético, sin que ellorefleje ninguna preferencia de
una forma sobre otra. Para obtener información sobre las formas farmacéuticas apropiadas habrá que consultar
las directrices terapéuticas.
ii

La designación líquido oral abarca cualquier solución, suspensión u otra forma líquida. Los gránulos o polvos
para reconstitución como líquido oral pueden sustituir a los líquidos orales, y generalmente tienen la...