Crerevil

Productos elaborados bajo un Sistema de Gestión certificado por las normas

Normaliza los triglicéridos y eleva el HDL
ISO 9001: 2000
Cert. Nº 9000-687

ISO 14001: 1996
Cert. Nº 14000-047

CRAVERI S.A.I.C. Arengreen 830 • (C1405CYH) Ciudad de Buenos Aires • Tel. 5167-0555 • Fax 5167-0505 www.craveri.com.ar • info@craveri.com.ar

M O N O G R A F I A

Índice

FENOFIBRATO MICRONIZADO1 1 2 2 3 3 4 5 6 7 7 7 8 9 10 17 20 20 20 20 25 27 29 31 33 34 36 40

1.

Fenofibrato Micronizado 1.1. Introducción 1.2. Propiedades Farmacodinámicas 1.3. Propiedades Farmacocinéticas 1.4. Eficacia clínica 1.5. Tolerabilidad 1.6. Dosis y Administración El fenofibrato en las dislipidemias Propiedades farmacodinámicas Mecanismo de acción 4.1. Efectos sobre lípidos y lipoproteínas 4.2. Efectossobre transportadores lipídicos Fenofibrato y PPARs 5.1. Formación de la placa de ateroma 5.2. Mecanismo preciso de acción Otros efectos relevantes de la enfermedad cardiovascular Eficacia clínica 7.1. Eficacia clínica en la dislipidemia primaria 7.2. Estudios no comparativos 7.3. Estudios comparativos 7.4. Combinación con estatinas Dislipidemia diabética En el síndrome metabólico

1.1.Introducción
El fenofibrato micronizado es un derivado del ácido fíbrico indicado en el tratamiento de la dislipidemia. El fenofibrato tiene per se un perfil normolipidémico diferenciado que se vuelve más efectivo con el proceso de micronización. El perfil normolipemiante del fenofibrato se caracteriza porque, con una toma diaria de 200 mg, desciende significativamente los niveles de colesterol LDL(LDL-C) y el colesterol total (CT), induce una notable reducción de los triglicéridos (TG) e incrementa significativamente los niveles de HDL. Los trabajos clínicos desarrollados, muestran que el fenofibrato micronizado mejora más marcadamente los triglicéridos y el HDL que las estatinas (simvastatina 10 a 20 mg, pravastatina 20 mg diarios o atorvastatina 10 a 40 mg/día). El tratamiento combinado defenofibrato micronizado más 20 a 40 mg de fluvastatina o 40 mg de atorvastatina se asoció con más importantes reducciones a partir de los niveles de comienzo de tratamiento que las monodrogas solas en la cuantificación de las diferentes lipoproteínas. La administración de 200 mg diarios en monodosis de fenofibrato micronizado, logró una significativa mejoría en pacientes con diabetes que placebocuando se evaluaron los cambios en CT, LDL-C, HDL-C y TG en pacientes con diabetes tipo 2 enrolados en el estudio DAIS (Diabetes Atherosclerosis Intervention Study) de más de 3 años de duración. Además, los estudios angiográficos, mostraron una menor progresión de la aterosclerosis coronaria que placebo. El fenofibrato micronizado también mostró eficacia en pacientes con síndrome metabólico,pacientes con HIV e hipertrigliceridemia inducida por un inhibidor de las proteasas y en pacientes con dislipidemia secundaria a transplante cardíaco. El fenofibrato micronizado ha sido muy bien tolerado en los ensayos clínicos. Los resultados de un estudio, con una elevada población de pacientes (9.884) (Kirchgässler K;1998), de 12 semanas de duración, mostraron que los más frecuentes efectos adversos(EA) son los digestivos. Raramente se han descripto elevaciones de las transaminasas séricas y creatin-fosfo-kinasa (CPK) con este medicamento. En conclusión, el fenofibrato micronizado mejora los niveles lipídicos en pacientes con dislipidemias primarias; la eficacia se acentúa más claramente en la reducción de los niveles de TG y el incremento de los niveles de HDL. Es también efectivo en ladislipidemia diabética, donde mejora los diferentes indicadores de alteración del metabolismo graso. Este fármaco redujo la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados de los estudios de seguimiento a largo plazo con el estudio FIELD que incorporó a 10.000 pacientes, podrán mostrar el beneficio de los efectos lipídicos del fenofibrato micronizado sobre...