Criterios de aplicacion norma 17025

entidad mexicana de acreditación, a. c.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS CRITERIOS DE APLICACIÓN DE LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 GUÍA

CONTENIDO CAPÍTULO 0 1 2 3 4 5 6 7 TEMA INTRODUCCIÓN OBJETIVO CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE DOCUMENTOS DE REFERENCIA CRITERIOS GENERALES REQUISITOS DE GESTIÓN REQUISITOS TÉCNICOS ANEXOS TÉCNICOS PARA APLICACIONES EN CAMPOS ESPECÍFICOS HOJA 1 1 12 2 3 12 24

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INTRODUCCIÓN Esta sexta edición de los criterios de aplicación fue actualizada por la entidad mexicana de acreditación, a.c., a través de la experiencia obtenida de su aplicación práctica en los procesos de evaluación y acreditación con base a la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y enriquecida mediante las aportaciones realizadas por los miembros de los comitésy subcomités de evaluación de laboratorios y miembros del Padrón Nacional de Evaluadores de ema.

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OBJETIVO El objetivo de este documento es aclarar la interpretación de los requisitos de gestión y técnicos de la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 que se han detectado como críticos. También tiene el propósito de establecer requisitos complementarios a los citados en la normaMexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y es parte de los criterios de evaluación que se deben utilizar en los procesos de evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración.

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CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE Este documento debe ser aplicado por el personal del área de Laboratorios de Calibración y Laboratorios de Ensayo, miembros del Padrón Nacional de Evaluadores deema, miembros de comisiones de opinión técnica, subcomités y comités de evaluación, para el proceso de evaluación y acreditación y en cualquier tipo de trámite de los laboratorios de calibración y/o ensayo solicitantes ante la entidad mexicana de acreditación, a.c., y es factible establecer no conformidades con base en los criterios descritos en el mismo.

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DOCUMENTOS DE REFERENCIA
FECHA DEEMISION 2010-06-24 FECHA ENTRADA VIGOR 2010-07-01 HOJA 1 DE 45 MOTIVO: REVISIÓN DOCTO No. MP-FE005-05

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entidad mexicana de acreditación, a. c.
Para la correcta interpretación y aplicación del presente documento se deben utilizar los siguientes documentos en su edición vigente: NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005, Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios deensayo y de calibración. ILAC-G24 / OIML D 10 2007 “Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments”. NMX-CC-10012-IMNC-2004 / ISO 10012:2003, Sistemas de gestión de las mediciones – Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición. NMX-CC-9001-IMNC-2008, Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos. “Lineamientos para dictámenes o informes decalibración dictados por la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretaria de Economía)”. Anexos de Criterios de aplicación técnicos para campos específicos vigentes [1.6 Nota 1]

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CRITERIOS GENERALES Un laboratorio puede omitir la realización de las siguientes actividades cubiertas por la NMX-EC17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005. 1. Muestreo de elementosde ensayo, 2. Diseño/desarrollo de métodos de ensayo y/o procedimientos de calibración, 3. Subcontratación de métodos de ensayo y/o calibración En tal caso, los requisitos de la cláusula correspondiente la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 no aplican, sin embargo esto debe estar perfectamente establecido en la documentación de su sistema de gestión [1.2]. Todos los procedimientosrequeridos como tales en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 deben estar documentados, lo cual significa que deben estar por escrito ya sea en papel o en forma electrónica y ser parte del sistema de gestión establecido por el laboratorio.

En los casos en que el laboratorio cuente con la implantación de un sistema de gestión diferente al establecido en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC...