Criterios de precision en ensayos de rutina

General Paper

José Camero

El límite de repetibilidad como un criterio de precisión asociado a resultados de ensayos de rutina
Resumen Abstract This paper presents the repeatability limit as a criterion of precision for results in routine tests. Keywords: precision, repeatability conditions, repeatability limit.

2 mayo 2008

J. Camero Escuela Profesional de Ingeniería EstadísticaFacultad de Ingeniería Económica y Ciencias Sociales Universidad Nacional de Ingeniería jose.camero@gmail.com

El presente trabajo presenta al límite de repetibilidad como un criterio de precisión para resultados en ensayos de rutina. Palabras clave: precisión, condiciones de repetibilidad, límite de repetibilidad.

Introducción En los tiempos actuales el concepto de Calidad va tomando cuerpo enmuchas de las actividades humanas. El laboratorio de ensayos no es la excepción. Cada actividad humana genera productos con un determinado valor económico. En el caso de los laboratorios, este producto es la información cualitativa o cuantitativa que se obtiene respecto al resultado de ensayo de la muestra a analizar. El concepto de Calidad se relaciona estrechamente con las buenas prácticasprofesionales y la satisfacción del cliente. Para aplicar y sistematizar estas buenas prácticas en todos los sectores del laboratorio es conveniente implementar un adecuado Sistema de Calidad, que asegure una óptima relación laboratorio / cliente. La estadística aplicada y los conceptos generales de Gestión de Calidad, integran la base indispensable para la construcción del Sistema de Calidad dellaboratorio. Puede decirse entonces que la estadística es el instrumento que "mide" la Calidad de los resultados analíticos, siguiendo siempre los lineamientos generales de la norma internacional ISO/IEC 17025:2005, máximo referente en cuanto a requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. El objetivo es brindar una información con mayor credibilidad, útil parala toma de decisiones en el marco económico, comercial y vigilancia epidemiológica, de las muestras analizadas. Es necesario que los ensayos de los laboratorios cumplan determinados requisitos que garanticen la calidad de su desarrollo y a la vez, brinden información sobre las características de la muestra analizada. Uno de los requisitos de mayor importancia relacionados con la confiabilidad delos resultados emitidos es el criterio de precisión, específicamente el poder cuantificar el nivel de precisión de los resultados de rutina mediante un programa de aseguramiento de calidad (ISO/IEC 17025:2005). Al implementar un método de ensayo o validarlo se debe de cumplir con el criterio de precisión de resultados como requisito previo para trabajar de manera rutinaria con el método de ensayo.En esta primera etapa (ya sea de implementación o validación) obtenemos un nivel de precisión que es adecuado para nuestros resultados de ensayo. Por lo tanto en los ensayos de rutina nuestros resultados deben de mantener dicho nivel de precisión, para seguir cumpliendo con el criterio de precisión. El objetivo del presente trabajo es presentar al límite de repetibilidad como

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criterio deprecisión de los resultados en los ensayos de rutina. 1. La precisión como criterio de confiabilidad de resultados de ensayo El criterio de precisión es uno de los dos componentes de la exactitud de resultados de ensayo (ISO 5725-1:1994) que determina la confiabilidad de los resultados de ensayo. La exactitud es definida como la aproximación entre un resultado del ensayo y el valor de referencia(ISO 5725-1:1994), pero lamentablemente no se puede medir de manera directa, por lo que debemos de medir de manera independiente sus dos componentes: la veracidad y la precisión. La veracidad es definida como el grado de concordancia entre el valor promedio de una gran serie de resultados de ensayo y un valor de referencia aceptado (ISO 57251:1994), cuya medida se expresa generalmente en términos...