CRITEROS TICOS DEL DESARROLLO
Páginas: 3 (650 palabras)
Publicado: 28 de mayo de 2015
CRITEROS ÉTICOS DEL DESARROLLO
Desde el punto de vista de la farmacocinética es más relevante separar los grupos de menor edad en, por ejemplo: 1) recién nacido prematuro (menos de 36 semanas degestación); 2) a término (de 0 a 27 días), caracterizado por una importante inmadurez en los órganos y sistemas; 3) lactantes y párvulos (de 28 días a 23 meses) en la que se producen cambios en elaclaramiento de los fármacos según el grado de madurez individual; 4) niños (de 2 a 11 años) en cuyos primeros tramos (pre-escolar: hasta los 5 años) la farmacocinética de una determinada sustancia es pocopredecible ya que puede haber un mayor aclaramiento renal y hepático que en la edad adulta; y 5) adolescentes (de 12 a 17 años) en cuyo inicio puede haber interferencia por los cambios hormonales, yademás ser ésta diferente en función del sexo.
Pero por otro lado, la consideración como población vulnerable, debido a que no se les reconoce la capacidad para tomar sus propias decisiones, obliga aque sean los padres o tutores quienes tomen la decisión por ellos, aunque, en función de la edad del niño se valora el grado de conformidad, por lo que, a efectos de obtener su asentimiento, espreferible considerar 4 grupos: recién nacidos, pre-escolares, escolares y adolescentes
Investigación que no suponga un riesgo mayor que el mínimo. El riesgo mínimo se define como el encontrado en la vidadiaria, o durante la realización de un examen físico rutinario, o la realización de un test psicológico en niños sano. Este tipo de investigación se podría realizar en niños siempre que un CEICconsidere que se cumplen las recomendaciones referidas en la tabla III y se hayan obtenido el consentimiento de padres o tutores y el asentimiento del niño.
Investigación que supone un riesgo mayor que elmínimo, pero con perspectiva de obtener un beneficio directo para cada sujeto que participe en la investigación. En este caso, además de los requisitos anteriores debe cumplirse que:
1. El riesgo...
Desde el punto de vista de la farmacocinética es más relevante separar los grupos de menor edad en, por ejemplo: 1) recién nacido prematuro (menos de 36 semanas degestación); 2) a término (de 0 a 27 días), caracterizado por una importante inmadurez en los órganos y sistemas; 3) lactantes y párvulos (de 28 días a 23 meses) en la que se producen cambios en elaclaramiento de los fármacos según el grado de madurez individual; 4) niños (de 2 a 11 años) en cuyos primeros tramos (pre-escolar: hasta los 5 años) la farmacocinética de una determinada sustancia es pocopredecible ya que puede haber un mayor aclaramiento renal y hepático que en la edad adulta; y 5) adolescentes (de 12 a 17 años) en cuyo inicio puede haber interferencia por los cambios hormonales, yademás ser ésta diferente en función del sexo.
Pero por otro lado, la consideración como población vulnerable, debido a que no se les reconoce la capacidad para tomar sus propias decisiones, obliga aque sean los padres o tutores quienes tomen la decisión por ellos, aunque, en función de la edad del niño se valora el grado de conformidad, por lo que, a efectos de obtener su asentimiento, espreferible considerar 4 grupos: recién nacidos, pre-escolares, escolares y adolescentes
Investigación que no suponga un riesgo mayor que el mínimo. El riesgo mínimo se define como el encontrado en la vidadiaria, o durante la realización de un examen físico rutinario, o la realización de un test psicológico en niños sano. Este tipo de investigación se podría realizar en niños siempre que un CEICconsidere que se cumplen las recomendaciones referidas en la tabla III y se hayan obtenido el consentimiento de padres o tutores y el asentimiento del niño.
Investigación que supone un riesgo mayor que elmínimo, pero con perspectiva de obtener un beneficio directo para cada sujeto que participe en la investigación. En este caso, además de los requisitos anteriores debe cumplirse que:
1. El riesgo...
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