Cuestionario 2

Cuestionario 2
1.- ¿Qué son las normas iso-9000?
Son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el sistema de calidad de una empresa y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes o servicios que produce la empresa.
2.- ¿por quién está formada esta organización?
Esta organización internacional está formada por losorganismos de normalización de casi todos los países del mundo.
3.- ¿Qué es calidad?
Podemos decir que es el conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente.
4.- ¿Qué es un sistema de calidad?
Sistema de calidad significa disponer de una serie de elementos como manual de calidad, procedimientos de inspección y ensayo,instrucciones de trabajo, etc. Todo trabajando en equipo para para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes.
5.- ¿en qué caso aplicamos la norma ISO-9001?
En una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Abarca la calidad en el diseño, la producción, la instalación y el servicio post-venta.
6.- ¿en quécaso aplicamos la norma ISO-9003?
En una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Todavía más restringida abarca solo la inspección y los ensayos finales.
7.- enlista los requisitos o elementos que conforman la norma ISO-9001.
4.1 Responsabilidad de la dirección
4.2 Sistema de la Calidad
4.3 Revisión del contrato
4.4 Control dediseño
4.5 Control de la documentación y de los datos
4.6 Compras
4.7 Productos suministrados por los clientes
4.8 Identificación y trazabilidad de los productos
4.9 Control de Procesos
4.10 Inspección y ensayo
4.11 Control de los equipos de inspección, medición y ensayo
4.12 Identificación del estado de inspección
4.13 Control de los productos no conformes
4.14 Acciones correctivas ypreventivas
4.15 Manipulación, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega
4.16 Control de los registros de calidad
4.17 Auditorías internas de calidad
4.18 Formación
4.19 Servicio posventa
4.20 Técnicas Estadísticas
8.- explica brevemente de que trata cada elemento de la ISO-9001
4.1: se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el personal con respecto a la calidad
4.2: se debedocumentar el sistema de calidad mediante un manual de calidad
4.3: La revisión del contrato corresponde al método empleado para asegurar que puede:
Cumplir técnicamente con las especificaciones solicitadas con los clientes.
Cumplir los términos comerciales solicitados por los clientes.
Posee un método formal de revisión del contrato
Mantiene registros de calidad sobre las revisiones del contrato ysus modificaciones.

4.4: es necesario preparar planes por escrito para las actividades de diseño definiendo las responsabilidades de las personas encargadas del mismo.
4.5: Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad,
4.6 y 4.7: Las compras deben estar acompañadas de documentación que describa el producto, yaporte datos sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspección y otros datos técnicos pertinentes.
4.8: Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto fabricado, Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima opartes utilizadas en la fabricación que podría haber originado el problema.
4.9: Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los parámetros del proceso y criterios para la ejecución de las tareas.
4.10: Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito sobre la manera de inspeccionar y ensayar los productos que se reciben de otros proveedores,...