Curso De Auditor A Y Garant A De Calidad

Curso de Auditoría y Garantía de Calidad
 
Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico
Norma ISO 15189
Tabla de Contenido
Introducción
Garantizando la Calidad en Salud
¿Que es ISO?
Normas ISO 9000
Cuadro comparativo de Normas ISO 9000.
Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico.
Norma ISO/CD 15189
Síntesis del Contenido
Conclusiones
Bibliografía
 
 
 
Noviembre 1999
Tabla deContenido Volver atrás
Introducción
¿Que es la Calidad?
Garantizando la Calidad en Salud
Principios de Buena Calidad
Aseguramiento de la Calidad
Primero el Cliente
¿Que es ISO?
¿De donde proviene el nombre ISO?
ISO Estándares
¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
¿Que son los estándares?
Normas ISO 9000
¿Que son las ISO 9000, ANSI/ASQC Q 90, y CEN/CENELEC EN 29000?
¿Que tipo de informacióncontiene cada Norma ISO 9000?
ISO 9000 (ANSI/ASQC Q 90)
ISO 9001 (ANSI/ASQC Q 91)
ISO 9002 (ANSI/ASQC Q 92)
ISO 9003 (ANSI/ASQC Q 93)
ISO 9004 (ANSI/ASQC Q 94)
Cuadro comparativo de Normas ISO 9000.
Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico.
Tratamiento del problema.
¿Es el Laboratorio Clínico distinto a otros laboratorios?
Norma ISO/CD 15189.
Referencias normativas.
Contenido de laNorma ISO 15189.
Síntesis del Contenido
Definiciones.
Sistema de Gestión de Calidad
Manual de Calidad
Organización y Dirección.
Control Documental
Elección del Laboratorio de Derivación
Suministros y servicios externos.
Control de Análisis No Conforme.
Auditoría Interna.
Procedimientos Pre-analíticos.
Procedimientos Analíticos.
Conclusiones
Bibliografía
 
 
El humanismo no es tantouna concepción del mundo como una valoración de la vida humana
Es humanista en sentido antropológico, quien cree que el hombre mismo es la meta y justificación de
todo esfuerzo humano; el hombre y no alguno de los innumerables fetiches creados por el hombre.
MARIO BUNGE (Etica y Ciencia 1960)
 
 
 
Introducción Volver atrás
¿Que es la Calidad?
El mejoramiento de la calidad se ha convertido en laestrategia fundamental tanto en el negocio corporativo como en el internacional de la década de los 90.
Ha habido, sin embargo, poco acuerdo entre los directivos y profesionales especializados en el campo, en lo referente al significado de la palabra "calidad".
La Norma Standard ISO E 8402:1994 de la Organización Internacional para la Estandarización define a la calidad como: "La totalidad derasgos y características de un producto o servicio, que conllevan la aptitud de satisfacer necesidades preestablecidas o implícitas".
Aún si todas esas "necesidades" pudieran ser identificadas y adecuadamente definidas, ¿Qué sucedería con el llamado "nivel aceptable de calidad" (AQL–acceptable quality level) que es el máximo porcentaje de unidades de servicio o productos fallados que podrían serconsiderados como aceptables para el proceso promedio?.
Dicho en otras palabras, ¿cuantos errores puede cometer Usted y estar todavía produciendo un servicio o producto de "calidad"?.
Un error de un 0,1%, que es de 1 en 1000, en la industria podría ser aceptable; pero una enfermera cuyo trabajo es sostener bebes, aún dejando caer 1 recién nacido cada 1000 es obviamente inaceptable.
Quizás la mássencilla definición de Calidad está inspirada por el trabajo de W. Edwards Deming, un pionero del movimiento hacia la Calidad en la industria. En su enunciado más básico, proveer de buena calidad significa: "Realizar las cosas correctas de manera correcta". En la atención de la Salud también significa ofrecer un rango de servicios que sean seguros y efectivos y satisfagan las necesidades y expectativasde los clientes.
La Organización Mundial de la Salud tratando de abarcar la perspectiva de los distintos grupos involucrados (Clientes, Proveedores, Planificadores, Sanitaristas), define la calidad como:
"La Calidad en la Atención en Salud consiste en la apropiada ejecución (de acuerdo a estándares) de intervenciones de probada seguridad, que son económicamente accesibles a la población en...