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| | XIX CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLOFONDEF 2012 | |
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| | VERSION OFICIAL UNICA AÑO 2012.FORMULARIO DE PRESENTACIÓNTÍTULO DEL PROYECTO”Evaluación de los marcadores de remodelación ósea para el control y/o tratamiento de la osteoporosis en mujeres post menopáusicas”2.4 METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO | |
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* 2.4.1 METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
POBLACIÓN EN ESTUDIO:
Mujeres post menopáusicas entre 49 y 59 años que concurran al Hospital del Profesor a consulta ginecológica entre el 26 de Marzo y el 25 de Mayo 2012, y que por DMO se diagnostique Osteoporosis y/u osteopenia.Por los datos estadísticos anteriores como promedio 30 pacientes mensuales
El estudio tendrá unaduración de 28 meses y se estudiaran 60 pacientes

Se tomara una densitometría por absorciometría dual con RX basal (antes del comienzo de la investigación) y otra de control a los dos años(al termino de la investigación). Con el propósito de correlacionar el beneficio de los marcadores de remodelación ósea en un periodo más corto de tiempo de medición. De manera de observar si esta variabletiene alguna influencia
A través de una entrevista personal se seleccionaran pacientes con diagnostico de Osteoporosis y/u osteopenia que quieran participar en el estudio, y que cumplan con los siguientes criterios:
No estar tomando medicamentos como:
a. Esteroides (glucocorticoides),
b. Anticonvulsivantes,
c. Antibióticos (tetraciclinas y sus derivados),
d. Tratamientoespecifico para la osteoporosis
e. Que padezcan de alguna enfermedad renal, hepática o tiroidea
Que de una u otra forma puedan interferir con la metodología de la investigación y con los exámenes a realizar en este estudio

Se solicitara carta de autorización para participar en el estudio, previa consulta con el comité de Ética del Hospital del Profesor

Se tomaran los exámenes iniciales:
1.Hemograma VHS, Perfil bioquímico, lipidico, hepático, Mg, TSH, T4 libre. Con el propósito de descartar patologías que pudieran interferir con el estudio
2. De orina: N-telopéptidos, creatinina.En muestras de orina parcial (segunda micción de la mañana).Se recolectara la orina de 2 hrs
Debido a la variación circadiana que presentan estos marcadores. El horario de obtención de las muestrasserá entre las 10-11 A.M. con un ayuno de 12 hrs, para controlar las causas de variabilidad
3. De sangre: Osteocalcina
Recogida y preparación de muestras:
a. Recoger la sangre por venipunción, en un tubo tapa amarilla evitando la hemólisis (Los eritrocitos contienen proteasas que degradan la osteocalcina)
b. Las muestras se deberán guardar en una unidad refrigerante.
c.Separar el suero de las células en menos de 3 horas.
d. Se recomienda el uso de una centrifuga refrigerada.
e. No utilizar muestras hemolizadas o lipémicas

Como marcador de resorción ósea se utilizaran los N-Telopéptidos
Como marcador de formación ósea se utilizara la Osteocalcina

ANALISIS ESTADISTICO:
a. Se ingresaran los datos obtenidos a un sistemacomputacional
b. Se elaboraran fichas para la recolección de datos
c. Se trata de un estudio longitudinal, aleatorio y observacional

CARACTERISTICAS DE LA MUESTRA:
Se utilizaran las siguientes variables para correlacionar si existe alguna influencia en el resultado del biomarcador.De esta manera establecer si existe un grado de asociación entre las variables estudiadas.
Una vez obtenidos losdatos, se graficaran y analizaran, de tal manera que permitan sacar conclusiones que sean un aporte para el estudio

n=60 | Variables |
Factores epidemiológicos | Valormínimo | ValorMáximo | Media | Mediana | Moda | DV | CV |
Edad(años) | | | | | | | |
Edad de La menopausia | | | | | | | |
Años de menopausia | | | | | | | |
Peso | | | | | | | |
Talla |...