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MINISTERIO DE SALUD

MANUAL PARA EL CONTROL
DE CALIDAD DE LAS
PRUEBAS DE VIH

SEGUNDA EDICIÓN
SAN SALVADOR, EL SALVADOR, C.A.
SEPTIEMBRE DE 2010

Ministerio de Salud
Manual para el control de calidad de las pruebas de VIH

MINISTERIO DE SALUD
VICEMINISTERIO DE POLÍTICAS SECTORIALES
DIRECCIÓN DE REGULACIÓN
UNIDAD DE VIGILANCIA LABORATORIAL

“MANUAL PARA EL CONTROL
DE CALIDADDE LAS PRUEBAS DE VIH”

SEGUNDA EDICIÓN
SAN SALVADOR, EL SALVADOR, SEPTIEMBRE DE 2010

FICHA CATALOGRÁFICA
2010 Ministerio de Salud
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Es responsabilidad de los autores técnicos de este Manual, tanto
sucontenido como los cuadros, diagramas e imágenes.
La documentación oficial del Ministerio de Salud puede ser
accesada a través de: http://www.salud.gob.sv
Normas, Manuales y Guías
Tiraje: 2ª Edición, 2010. 1,152 ejemplares.
Edición y distribución
Ministerio de Salud
Viceministerio de Salud de Políticas Sectoriales
Programa Nacional de ITS/VIH/sida
Calle Arce No. 827, San Salvador. Teléfono:2202-7000.
Página oficial: http://www.salud.gob.sv
Diseño de Proyecto Gráfico: Imprenta Criterio
Diagramación: Imprenta Criterio
Impreso en El Salvador por: Imprenta Criterio
El Salvador. Ministerio de Salud. Viceministerio de Salud de Políticas
Sectoriales. Dirección de Regulación. Programa Nacional de ITS/
VIH/sida. Manual para el Control de Calidad de las Pruebas de
VIH, 2ª. Edición.San Salvador. El Salvador, C.A.: Fondo Global.
90 p. Normas, Manuales y Guías.
1. Programa Nacional ITS/VIH/sida. 2. Ministerio de Salud.
3. Fondo Global.

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Manual para el control de calidad de las pruebas de VIH

Índice

Pág.

I.

INTRODUCCIÓN....................................................................................

1

II. OBJETIVOS: GENERAL YESPECÍFICOS.................................................

2

III. CONTENIDO .........................................................................................

3



A. Red Nacional de Laboratorios VIH/sida......................................

3



B. Descripción del Flujograma para el Diagnóstico



PruebasVIH/sida............................................................................

5



C. Control de calidad........................................................................

7



D. Condiciones del lugar de trabajo y personal............................ 26



E. Equipos............................................................................................ 27



F. Descripción deProcesos preanalíticos....................................... 28



G. Descripción de Procesos analíticos............................................. 34



H. Descripción de Procesos postanalíticos..................................... 46



I. Bioseguridad................................................................................... 49

IV. REVISIÓN YACTUALIZACIÓN............................................................... 50
V. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS............................................................ 51
VI. GLOSARIO............................................................................................. 53
VII. ABREVIATURAS Y SIGLAS....................................................................... 56
VIII.ANEXOS.................................................................................................. 59

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Manual para el control de calidad de las pruebas de VIH

Autores
Lic. Ana Thelma Méndez de Pineda.................... Unidad de Vigilancia Laboratorial
Lic. Rosa Nelly Arguera Montoya.......................... Unidad de Vigilancia Laboratorial
Lic. Marmin Ruth Carrillo de...