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julio - septiembre 2010

butlletí groc
Vol. 23, n.º 3

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bgNuevos fármacos para la diabetes:
entre la necesidad y el mercado

Los nuevos grupos de hipoglucemiantes para
el tratamiento de la diabetes de tipo 2 actúan
sobre el sistema hormonal de las incretinas. Son
objeto de una fuerte promoción, basada en la
supuesta ventaja de que reducirían la concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) sin
inducir episodios de hipoglucemia grave ni promover aumentode peso. En Cataluña su consumo aumenta de manera ilógicamente excesiva
(véase el Cuadro 1).

Incretinas y metabolismo
de la glucosa
El GLP-1 (péptido análogo del glucagón) es
una hormona incretina intestinal que estimula la
secreción de insulina y disminuye la liberación
de glucagón. El GLP-1 natural es rápidamente
degradado por la enzima dipeptidilpeptidasa 4
(DPP-4).1
La sitagliptina (Januvia®,Tesavel®, Xelevia® y en
combinación con metformina Efficib®, Janumet®,
Velmetia®) y la vildagliptina (Galvus® y combinada con metformina, Eucreas®), denominadas
“gliptinas”, son inhibidores de la DPP-4 que se
administran por vía oral. Incrementan la con-

centración plasmática de GLP-1 endógeno. La
exenatida (Byetta®), de administración por vía
subcutánea dos veces al día, es un análogo del
GLP-1resistente a la DPP-4 con una semivida de
eliminación de 2-3 horas. Se está evaluando una
presentación de exenatida de liberación prolongada, de administración una vez a la semana.2 La
liraglutida (Victoza®), un análogo del GLP-1 de
larga duración que se puede administrar una vez
al día, está pendiente de comercialización.




La eficacia sobre la morbimortalidad es desconocida

No se hademostrado que reduzcan las complicaciones de la diabetes ni la mortalidad.3 Los
ensayos clínicos fueron generalmente cortos (1252 semanas) y la variable principal evaluada fue
la variación de la HbA1c, una variable subrogada
(véase el Cuadro 2). En contraste, es preciso
recordar que está bien demostrado que la metformina reduce las complicaciones de la diabetes
y la mortalidad, y las sulfonilureas yla insulina
reducen las complicaciones microvasculares.
Los resultados de ensayos clínicos indican que
en pacientes diabéticos que no se regulan de
bg • 9

Cuadro 1. La comercialización de la sitagliptina.1
La comercialización de la sitagliptina es un buen ejemplo de la rapidez con la que los laboratorios pueden lanzar
nuevos productos al mercado con la aplicación de nuevas técnicas.
Lasitagliptina fue aprobada por la FDA sólo 3,8 años después de su descubrimiento, frente a una media de 14,2
años para todos los fármacos aprobados entre 1990 y 1999. Una vez aprobada, la compañía inició una intensa
campaña para presentarla como un nuevo tipo de fármaco (foros “educativos”, visitadores médicos y comunicados
de prensa a través del web y por vía satélite a miles de profesionales). En 8 díasya se había visitado a un 70% de los
médicos y se había suministrado el medicamento a las farmacias. En 14 días se había negociado su financiación por
mutuas de salud con unos 188 millones de afiliados (que equivale a un 73% de la población asegurada en Estados
Unidos). El laboratorio también estableció una alianza con la Sociedad Americana de Diabetes para elaborar “material educativo” y guíaspara los pacientes, y para formar a educadores sobre diabetes, con el fin de identificar a un
mayor número de pacientes no diagnosticados para que buscaran y pidieran tratamiento.
El éxito de esta campaña fue inmediato. Un mes después de su aprobación, un 14 a 20% de las nuevas prescripciones de medicamentos para la diabetes de tipo 2 eran de sitagliptina.
Se calcula que a finales de 2007 se habían...